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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 13,2023
全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）优赫得（Enhertu，德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
Jul 12,2023
诺华放弃百济神州的TIGIT抑制剂丨“美”天新药事
7月11日，百济神州发布公告称其全资间接子公司百济神州瑞士和诺华于2023年7月10日签署了《共同终止和释放协议》，自签署日起立即生效。终止协议生效后，诺华不再享有在若干国家和地区开发、生产和商业化TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的选择权，百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化欧司珀利单抗的全部全球权利。
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诺华放弃百济神州的TIGIT抑制剂丨“美”天新药事
Jul 11,2023
昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
7月11日，科伦博泰在港交所正式上市。根据科伦博泰招股书，此次其IPO募集资金的用途主要有：约45.0%将用于研发并商业化核心产品SKB264及A166；约30.0%将用于其他主要产品的研发及商业化，包括A140、A167、A400、A223等；约12.0%将用于为持续开发技术平台、推进其他现有管线产品以及探索并开发新候选药物提供资金等。
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
Jul 10,2023
本导基因宣布其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA批准丨“美”天新药事
7月10日，本导基因宣布其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA批准。这是一款CRISPR抗病毒基因编辑药物，拟开发的适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎。
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本导基因宣布其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA批准丨“美”天新药事
Jul 07,2023
首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市丨“美”天新药事
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，完全批准阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。Leqembi由日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发。Leqembi的完全获批意义重大，这是首个也是唯一一个被批准的治疗方法，证明其可以降低成人阿尔茨海默病(AD) 患者的疾病进展速度，延缓认知和功能衰退。
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首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药上市丨“美”天新药事
Jul 06,2023
美国疫苗厂商Moderna首次来华建厂丨“美”天新药事
7月5日，美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技，在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式，标志着这家全球领先的mRNA疫苗公司正式落户上海，并在这里设立中国总部。
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美国疫苗厂商Moderna首次来华建厂丨“美”天新药事
Jul 05,2023
华东医药利拉鲁肽减重适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
7月4日，华东医药发布公告，近日公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
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华东医药利拉鲁肽减重适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因药物获FDA临床批准丨“美”天新药事
7月3日，九天生物宣布，其创新的AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将开展针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I/IIa期临床试验。
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九天生物AAV眼科基因药物获FDA临床批准丨“美”天新药事
Jul 03,2023
博锐生物首款创新药商业上市会在上海举行丨“美”天新药事
7月2日，博锐生物首款创新药泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔®）商业上市会在上海举行。该产品适用于联合标准CHOP化疗治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
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博锐生物首款创新药商业上市会在上海举行丨“美”天新药事
Jul 02,2023
博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事
6月30日，诺华宣布，已与Bausch+Lomb（博士伦）达成协议，将其部分眼科资产剥离给博士伦，交易总额高达25亿美元，其中包括17.5亿美元预付现金，以及里程碑付款。该交易预计2023年下半年完成。
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博士伦将以17.5亿美元收购诺华干眼症药物丨“美”天新药事