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医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,可以有效推动创新药及仿制药的工艺研发流程,其中一些关键中间体还有可能成为制约工艺开发的关键因素。AG真人国际(中国)官方官网工艺部可以为客户提供从药物中间体生产工艺的开发、优化商业化生产以及注册申报的一整套服务,遵循ICH和NMPA的法规及指导原则。
在创新药研发过程中,药物的化学工艺研究承前启后,扮演着举足轻重的作用。在将实验室的合成过程放大到工艺步骤时,放大的不仅仅是产量,还有各种误差和风险。因此,在创新药物的研发过程中,对化学工艺和设备安全性的评估就显得尤为重要。
药物固态研究是药物研发过程中必不可少的环节,AG真人国际(中国)官方官网工艺部药物固态研究服务平台致力于新药与仿制药开发中的晶型研究服务,可提供盐型、多晶型筛选,单晶培养和结构解析,结晶工艺开发,手性拆分等服务。