![阴阳离子残留分析平台.jpg 阴阳离子残留分析平台.jpg](/d/image/20240223/65d86695303b7.jpg)
痕量杂质-阴阳离子残留分析平台
(1)有丰富的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的方法开发、检测和验证经验;
(2)杂质谱的分析和限度制定;
(3)已有数10种盐型药物成功通过国家药品审评中心(CDE)的临床审批阶段。
![残留溶剂杂质.jpg 残留溶剂杂质.jpg](/d/image/20240124/65b066317f27e.jpg)
![元素杂质.jpg 元素杂质.jpg](/d/image/20240124/65b06640d05d3.jpg)
痕量杂质--元素杂质分析平台
(1)丰富的元素杂质方法开发和验证经验,支持了100+ 个创新药、仿药的元素杂质质量研究工作;
(2)可对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行研究;
(3)研究结果满足CDE的申报要求,可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
![杂质制备和结构鉴定.jpg 杂质制备和结构鉴定.jpg](/d/image/20240124/65b0662271633.jpg)
杂质制备及结构鉴定平台
(1)提供药物杂质定向合成、杂质制备、对照品标化、杂质结构鉴定等一站式服务;
(2)提供不同数量级、满足研发纯度要求的杂质样品;
(3)提供符合CTD要求的结构确证解析报告;
(4)实验过程记录完整可追溯,符合全球药品注册申报要求。
![细菌内毒素检测.jpg 细菌内毒素检测.jpg](/d/image/20240205/65c0780dee8f9.jpg)
![基因毒性杂质研究平台.jpg 基因毒性杂质研究平台.jpg](/d/image/20240223/65d86117ddc28.jpg)
![分析方法开发及质量监控.jpg 分析方法开发及质量监控.jpg](/d/image/20240124/65b066606a3a2.jpg)
![化学大型仪器分析平台.jpg 化学大型仪器分析平台.jpg](/d/image/20240124/65b0666f3c3dd.jpg)
![大型仪器分析平台.jpg 大型仪器分析平台.jpg](/d/image/20240223/65d861f5114bf.jpg)
化学分析大型仪器平台
(1)测试类:签订年度协议,月付或季付;
(2)项目类:签订单个项目,可签订年度框架协议;
(3)平台引进了分类登记样品管理系统,实行自动化管理、清晰收费整可追溯,符合全球药品注册申报要求。