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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jul 01,2023
华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事
6月29日，华东医药发布公告称，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准。据悉，注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白，适应症为晚期实体瘤。
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华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事
Jun 29,2023
正大天晴芦比前列酮软胶囊拿下国内首仿丨“美”天新药事
6月29日，南京正大天晴旗下芦比前列酮软胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准，拿下国内首仿。鲁比前列酮（即芦比前列酮）为一种促分泌药物，具有很好的便秘治疗效果。
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正大天晴芦比前列酮软胶囊拿下国内首仿丨“美”天新药事
Jun 28,2023
百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事
6月27日，百克生物公告，将对传信生物进行增资及股权并购，并最终持有其100%股权，首期增资1.5亿元。首期（即本次增资）以人民币1.5亿元认购标的公司新增注册资本。
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百克生物1.5亿元增资并购传信生物100%股权丨“美”天新药事
Jun 27,2023
英矽智能AI研发抗纤维化小分子完成2期临床首例给药丨“美”天新药事
近日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首例患者给药，这标志着全球首款由生成式人工智能完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物已推进至2期临床试验阶段。
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英矽智能AI研发抗纤维化小分子完成2期临床首例给药丨“美”天新药事
Jun 26,2023
康宁杰瑞GLP-1受体激动剂融合蛋白获批临床丨“美”天新药事
6月25日，CDE官网显示，康宁杰瑞旗下GLP-1受体激动剂融合蛋白KN056注射液获批临床，适用于饮食及运动控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是苏州康宁杰瑞自主研发的一款GLP-1受体激动剂融合蛋白。
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康宁杰瑞GLP-1受体激动剂融合蛋白获批临床丨“美”天新药事
Jun 25,2023
轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市丨“美”天新药事
6月25日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，四环医药旗下控股子公司轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片（曾用名：安纳拉唑钠肠溶片）上市申请已获得批准，用于治疗十二指肠溃疡。公开资料显示，安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂（PPI）类药物。
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轩竹生物新一代质子泵抑制剂获批上市丨“美”天新药事
Jun 25,2023
滨会生物溶瘤病毒候选药物获快速通道资格丨“美”天新药事
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滨会生物溶瘤病毒候选药物获快速通道资格丨“美”天新药事
Jun 21,2023
安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法丨“美”天新药事
6月20日，CDE官网最新公示，安进（Amgen）申请的1类新药AMG 890拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，以降低冠状动脉心脏病死亡、心肌梗死和紧急冠状动脉血运重建的风险。公开资料显示，AMG 890（olpasiran）是安进在研的一款小干扰RNA（siRNA），目前在海外正处于3期临床试验中。
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安进 siRNA 药物拟纳入突破性疗法丨“美”天新药事
Jun 19,2023
国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药受理丨“美”天新药事
6月19日，CDE官网显示，齐鲁制药伊布替尼片上市申请获得受理。这是国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药。伊布替尼（Imbruvica，商品名：亿珂）是全球首个获批上市的BTK抑制剂。2013年11月，伊布替尼胶囊（70mg和140mg）获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）。
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国内首款申报上市的伊布替尼片剂仿制药受理丨“美”天新药事
Jun 18,2023
E2馆D75，AG真人国际(中国)官方官网与您相约CPHI丨“美”天新药事
E2馆D75，AG真人国际(中国)官方官网与您相约CPHI
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E2馆D75，AG真人国际(中国)官方官网与您相约CPHI丨“美”天新药事