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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉,进口疫苗占比持续下降
7月4日,国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)发布了2016年生物制品批签发年报。根据统计,2016 年,签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份;血液制品4025 批,约计5927.80 万瓶;血筛试剂836 批,约计8.78 亿人份。
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Jul 10,2017
蛋白酶制剂检测/酶活性分析测定
常规的蛋白质质量分析手段包括SDS-PAGE蛋白质电泳分析、内毒素检测与控制、酶活性检测(终点法及动力学曲线)、基于细胞的蛋白质活性分析等。
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Jul 07,2017
中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高,是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间,二来政策改革红利促进行业快速发展。
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Jul 06,2017
药物弹性试验正在路上传统模式变革的一种积极尝试
药物弹性试验正在路上 传统模式变革的一种积极尝试。
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Jul 05,2017
FDA承诺:9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!
针对孤儿药,FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan,其中首推的举措是: 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!
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Jul 05,2017
2017上半年FDA药物审批分析:谁会是未来的重磅炸弹
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Jul 04,2017
药监官员内部震撼演讲:中国为什么做不出好药?
创新驱动是国家命运所系,创新是国家发展战略的核心。而这对于中国制药企业来说也正是发展瓶颈。 为什么这么多重复申报?为什么不能走创新之路?主要原因是药品质量不高,这也是因为我们审评审批质量标准不高。
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Jul 04,2017
浅析2017上半年国内临床试验情况
年中已到,在国内政策不断更新出台以及科研人员的尽心竭力之下,中国的科研一直在面临新的局面。
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Jul 03,2017
一致性评价之众生百态
药监部门加班加点布置作业、地方政府慷慨提供资金支持、外资药企高枕无忧笑看风云、国有药企分清主次弃车保帅、大的民营企业花样百出,小的民营企业生死存亡、供应商如鱼得水、培训机构稳赚不赔,看这一致性评价的众生百态……
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Jun 30,2017
2017年全球肿瘤治疗趋势:肿瘤治疗越治越贵?
在过去的10年里,随着个体化医学和免疫肿瘤学的进步,癌症治疗的模式发生了转变。QuintilesIMS近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》报告中,分享了其对2016年观察到的肿瘤治疗趋势的看法,包括对癌症结果的影响、多种癌症的重新定义、肿瘤治疗的可行性和成本、以及癌症治疗的复杂性等方面的解读。
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