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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 16,2017
七种生物标志物FDA两路助力新药研发
你知道, FDA如何帮助科研人员利用生物标志物进行新药开发吗？ 在Biomarker作为靶向，引导新药创新时代，FDA是如何发挥作用呢？ 有多少Biomarker得到积极利用呢？
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Jun 16,2017
动物烧伤模型
外界55℃以上温度的热力作用于动物体表一定时间即可复制出动物实验性烧伤模型。
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Jun 16,2017
专利悬崖到来骨质疏松症药物新药研发战况如何？
日前，优时比（UCB）制药和安进制药公司表示，其骨质疏松药物Romosozumab的临床3期研究ARCH达到了主要试验终点和关键次要终点，意味着骨质疏松症新药研发战场再添一名有力竞争者。随着以往占据骨质疏松症用药市场销售额前列的几大药物专利接连到期，新药研发赛场也日趋白热化。
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Jun 15,2017
研发风向标！在研机制、标靶最新数据透视
哪些潜力大、哪些式微、哪些风险大？孤儿药还是不是捷径？
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Jun 15,2017
全球仿制药、生物类似药和原料药生产商展望：趋势、机遇与挑战
全球制药市场持续变化，最主要的表现在于仿制药的市场份额和数量持续上升。当前，全球研发支出增长趋缓，监管日趋严格，使用者付费不断增加，产业整合再度升温，生产商应该如何应对这些问题？
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Jun 14,2017
最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
FDA6月8日批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200，300mg上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论，也未透露其具体价格。
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Jun 14,2017
FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请
FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请。
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Jun 13,2017
把握抗肿瘤药新契机
2016年首批国家谈判的5个药品中有4个是抗肿瘤药，2017年44个谈判药品中也有近一半是抗肿瘤药。近年来，恶性肿瘤发病率逐年攀升，抗肿瘤用药已经成为市场增长最快的领域，我国每年有近400万新增癌症患者，抗肿瘤用药市场总体规模近1000亿元，但这还远远没有满足实际需求。
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Jun 13,2017
国内仿制药的三匹“狼”来了！
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Jun 12,2017
CFDA发布一致性评价申报流程
6月9日，《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》同时在CFDA官网挂出，意见征求时间截止7月9日。
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