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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 26,2017
肾功能衰竭动物模型
慢性肾功能衰竭（CRF）是指慢性肾脏病引起的肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。运用动物模型有助于有效地认识CRF的发生、发展规律和研究防治措施。近年来随着实验研究的深入，CRF实验动物模型的造模方法有了更多的经验和进一步的发展。
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肾功能衰竭动物模型
Jul 26,2017
一品种增速超200%！进医保新品获批DPP4药物加速上量
今年上半年，国内有多个进口新药相继问世， 其中，DPP-4抑制剂进口复方降糖药又添两个新产品，分别是：勃林格殷格翰的利格列汀二甲双胍片（2017/3/22）与阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片（2017/5/18）。进口复方DPP-4抑制剂获批，将推动国内市场洗牌。
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一品种增速超200%！进医保新品获批DPP4药物加速上量
Jul 25,2017
秒懂EGFR药物全球研发状况
截至目前，全球（中国、欧美、日韩等主要国家）批准上市的针对EGFR靶点的药物20个，临床申请及研究阶段药物80个，NDA申请中的药物2个。
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秒懂EGFR药物全球研发状况
Jul 25,2017
上半年化药报产数据揭底1类新药布局升温
化学药注册分类改革对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类，至今已过一年有余。
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上半年化药报产数据揭底1类新药布局升温
Jul 24,2017
历时两年的临床核查结果出炉，未来将走向何方？
还记得两年前令医药行业震颤的临床数据自查核查风暴吗？彼时被称为“7.22惨案”的监管风暴，两年后的如今已经步入常态化轨道。
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历时两年的临床核查结果出炉，未来将走向何方？
Jul 21,2017
多家制药巨头纷纷展开战略合作布局临床前及临床资产
近日，有多家制药巨头宣布战略合作，对新技术以及处于临床前开发的潜力资产进行布局，其中就包括礼来、安进、默沙东、武田。
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多家制药巨头纷纷展开战略合作布局临床前及临床资产
Jul 21,2017
FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请
为了降低药价，美国食品药品管理局FDA正在采取一项务实的方式，将接受超过100种仿制药的申请(ANDA)，即使不进行任何事先的沟通。
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FDA将优先接受超过100种突破性仿制药的申请
Jul 20,2017
靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
最近，【自然癌症进展】上发表评论文章，称巨噬细胞“窃用”了免疫疗法的大秀台。这个说法主要是基于最近的两篇报道发现巨噬细胞跟PD-1的联系比我们以前以为的要更加密切。首先是Pittet等人报道巨噬细胞会识别并“扣留“、吞噬作为治疗用的PD-1抗体，从而降低其疗效。
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靶向巨噬细胞的肿瘤药物研发进展
Jul 19,2017
1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
化学药注册分类改革，对行业发展无疑有深远影响。自2016年3月发布《化学药品注册分类改革工作方案》对化学药注册进行新分类，至今已过一年有余。
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1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测DNA损伤引起的基因突变。通过检测受试物在测试菌株某些特殊构建的突变体上引起突变的能力，即造成菌株从组氨酸/色氨酸依赖型向原养型突变，判断受试物是否为致突变剂。
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Ames试验-细菌回复突变试验