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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
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May 22,2024
美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况,应该怎么办?
原料药的稳定性试验是药品生产中至关重要的一环,它关系到药品的质量和有效性。AG真人国际(中国)官方官网特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青老师为您解答如何处理原料药稳定性试验研究中遇到的问题。
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美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况,应该怎么办?
May 17,2024
AG真人国际(中国)官方官网CMC月报:离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
AG真人国际(中国)官方官网05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享,AG真人国际(中国)官方官网分析测试中心位于AG真人国际(中国)官方官网南汇园区,分析实验室总面积达2800平方米,建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查,并积极推进CNAS认证。
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May 16,2024
美研|CMC系列(十四):离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
现代离子色谱(Ion Chromatography)技术起源于上世纪70年代,它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种,是分析阴、阳离子、小分子极性有机物(酸碱)等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足,可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究,已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。
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美研|CMC系列(十四):离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用
May 15,2024
美问必答 | 皮肤外用制剂试验,你做对了吗?
评估皮肤外用制剂的临床前试验时,有多个关键要点需要特别注意,选择适当的动物种属,给药剂量的设计,或者是供试品的分组都可能对于试验的结果有重要的影响。
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美问必答 | 皮肤外用制剂试验,你做对了吗?
May 11,2024
0511 世界防治肥胖日|防治肥胖 你我同行
世界防治肥胖日 | 告别负“重”前行, 享“瘦”健康生活,AG真人国际(中国)官方官网助力减肥创新药物研发!
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May 07,2024
世界哮喘日|关注哮喘疾病,让呼吸更顺畅
世界哮喘日|关注哮喘疾病让呼吸更顺畅,AG真人国际(中国)官方官网吸入制剂服务平台助力哮喘药物研发!
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Apr 29,2024
美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗?
体外释放(IVRT)和体外渗透(IVPT)试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性,为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢?我们一起听听AG真人国际(中国)官方官网AG真人国际(中国)官方官网制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。
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美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗?
Apr 29,2024
【一期一会】AG真人国际(中国)官方官网5月直播,沙龙,行业展会大放送,期待与你全球相会
五月AG真人国际(中国)官方官网将主办4场线上直播,1场线下学术沙龙,同时参与7场海内外行业会议,期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时,我们也收集了热门行业会议,供参考。
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【一期一会】AG真人国际(中国)官方官网5月直播,沙龙,行业展会大放送,期待与你全球相会
Apr 28,2024
美研| CMC系列(十三):X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
X射线粉末衍射(XRPD)、热重分析(TGA)、差示扫描量热(DSC)、红外(IR)、拉曼(Raman)、固态核磁(ssNMR)、动态水分吸附(DVS)、热台显微镜、扫描电镜(SEM)、偏振光显微镜(PLM)都是药物固态表征方法。其中,XRPD凭借快速、直观、样品用量少,样品不被破坏可回收的优点,已成为药物晶型研究的首选表征方法及金标准,广泛用于药物固态的定性和定量等研究,贯穿药物固态研究的各个阶段。
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美研| CMC系列(十三):X射线粉末衍射法在药物晶型定性分析中的应用
Apr 24,2024
美问必答 | IND阶段哪些研究项目必须订入质量标准?
AG真人国际(中国)官方官网云讲堂CMC专题直播第三期,特别邀请了在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师做客云讲堂,对于IND阶段质量标准有什么难题和困惑,让我们一起听听王老师的解惑时间!
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