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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Aug 21,2015
印度制药出口衰退亟待转型
印度2014~2015年度百强制药企业的经营状况,预示了该国经济领域表现最好的行业——医药产业,也陷入了艰难的发展时期。造成制药公司不佳业绩的重要原因,主要来自于出口市场的衰退。
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印度制药出口衰退亟待转型
Aug 20,2015
FDA批准首个用3D打印技术开发的新药
在医疗保健行业,这类打印机被口腔科医师用于创建颌骨和牙齿的复制品,以及一些成品牙科植入物,矫形外科医师已经试验用此技术为患者量身定制髋关节等。
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FDA批准首个用3D打印技术开发的新药
Aug 20,2015
印度为原料药发展放“大招”
随着美国FDA质量监管控诉事件的不断增加,以及印度医药工业原料药需求过度依赖进口问题的加深,印度联邦政府已开始研究医药产业集群(工业园)发展规划,以确保原料药更加具有竞争力并实现自给自足。
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印度为原料药发展放“大招”
Aug 20,2015
梯瓦拉开仿制药企并购大幕
梯瓦的交易行动并非个案,仿制药行业中一些规模较小的企业也有一些偏好并购的公司。远藤国际(Endo International Plc)对并购的野心毫不掩饰——3月份对Salix 制药的并购无功而返;5月份以80.5亿美元与Par 制药达成并购协议。
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梯瓦拉开仿制药企并购大幕
Aug 20,2015
制剂进出口格局逆转
我国企业制剂国际化布局加快,并已见成效;而跨国药企进口增速放缓,呈现低迷之势;预计全年制剂外贸总额会实现10%以上的增长。
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制剂进出口格局逆转
Aug 20,2015
FDA启动PDUFA修订程序
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)在一个公共会议上启动了《处方药生产企业付费法案》(PDUFA)的重新批准程序,为其秋季将开始的与产业界的月度讨论,以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。
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FDA启动PDUFA修订程序
Aug 19,2015
默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
近日,默沙东与以色列生物科技cCAMBiotherapeutics公司达成一项价值6.05亿美元的合作协议,致力于共同研发新一代肿瘤治疗药物。根据协议内容,默沙东将以9500万美金的现金作为预付款换取cCAM的所有已发行股份。
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默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
Aug 19,2015
销售回弹,GSK宠疫苗弃抗癌药
GSK出售的抗癌药物组合包括黑色素瘤和肾脏肿瘤治疗药物,部分药物是GSK最大的销量主导者,其中有三只药物未来甚至有望成为主要重磅炸弹药。
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销售回弹,GSK宠疫苗弃抗癌药
Aug 19,2015
长效药物拉动GHD市场,2024年将增长到18.8亿美元
从关键意见领袖的观点中可看出,成人患者吸收长效生长激素药物的速度比儿童患者快,其他治疗领域内的长效药物也会出现这种情况。最初医生会在癌症幸存者中限制使用这种改良的长效药物。长效生长激素疗法的市场前景是十分乐观的。
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长效药物拉动GHD市场,2024年将增长到18.8亿美元
Aug 19,2015
FDA隔11年再发布植物药开发新指南
FDA药物评价和研究中心(CDER)在8月14日发布了中心关于植物药开发计划中提交新药申请(NDAs)的思考。指南同时也发布了提交试验用新药申请(INDs)以及或同样适用于生物制剂许可申请(BLAs)的推荐规范。OTC药物专论体系中的植物药信息也提出了规范。新的指南是在2004年版指南的基础上进行修改,改进了植物药的理解,包括修订和新增后期开发和NDA提交。
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FDA隔11年再发布植物药开发新指南