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    靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Sep 07,2015
    2015年8月31日-9月4日全球申报情况
    瑞颂酶体代疗法Kanuma、Strensiq，Tesaro罗拉吡坦，Wellstat罕见病药物Xuriden获全球首批；罗氏双特异性抗体ACE 910获突破性疗法认定；Flexion膝骨性关节炎药物FX006、Tetraphase四环素类似物TP-271登录FDA快速通道。
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    2015年8月31日-9月4日全球申报情况
    Sep 07,2015
    我国临床细胞治疗创新路在何方？
    临床细胞治疗技术用于造血系统以外疾病是近一二十年来发展起来的新兴临床治疗技术，被世界公认为是继药物治疗、手术治疗后最有价值的二十一世纪临床治疗技术，现已广泛用于神经系统疾病、心血管系统疾病、肝病、肾病、自身免疫性疾病、内分泌疾病、疼痛、肿瘤等疾病的治疗和研究。
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    我国临床细胞治疗创新路在何方？
    Sep 06,2015
    药物临床试验数据稽查中最常发现的问题
    一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的、反复的违规，导致申报资料中的数据不真实、患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。
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    药物临床试验数据稽查中最常发现的问题
    Sep 06,2015
    2015年7月美国FDA审批新药盘点
    2015年07月份美国FDA共审批通过12种新药，1类新分子实体药物5个；新生物药物1个；3类新剂型药物3个； 5类新规格或新生厂商药物3个。
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    2015年7月美国FDA审批新药盘点
    Sep 06,2015
    新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位
    药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外上市销售的药品"。
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    新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位
    Sep 02,2015
    药品审评审批中举证责任设置新动向
    一直以来，我国药品尤其是仿制药质量不高的问题被业界所诟病，这与“药品审评审批的门槛太低，不能将存在研究不充分、真实性存疑、缺乏充分论证等问题的申请拒之门外”有很大关系。在药品审评审批制度深化改革和提高审评审批水平的大背景下，很有必要从行政程序法学和证据法学的角度出发，进一步完善药品审评审批过程中的制度设计，让申请人承担更为公平合理的责任，让药品审评审批人员不再因证据不足而苦恼，进而让药品审评审批活动更加公平公正又更有效率。
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    药品审评审批中举证责任设置新动向
    Sep 02,2015
    美国利用DNA检测技术预防食物中毒
    美国科学家使用脱氧核糖核酸DNA检测技术，辨认食物内导致中毒的细菌，以更早地发现这些细菌，从而能阻止大规模食物中毒事件的发生。
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    美国利用DNA检测技术预防食物中毒
    Sep 01,2015
    生物药出海五大军团
    在30种对外出口的生物药品中，60%实现正增长。肝素及其盐、蛋白类制品、酶及酶制品、其他抗血清血份及免疫制品、供治疗或预防疾病的人体或动物制品、活性酵母是主要出口产品，占我国生物药出口总额的86%；除蛋白类和活性酵母外，其他产品均实现较大幅度的增长。
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    生物药出海五大军团
    Sep 01,2015
    普药登录拼质量和品牌时期
    从调查情况看，今年6月1日取消绝大部分药品政府定价以来，医疗机构销售的药品价格基本维持在原有水平，药品批发企业和社会零售药店销售的少数药品价格有升有降，药品市场价格总体平稳。部分药品短缺问题仍然存在。
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    普药登录拼质量和品牌时期
    Sep 01,2015
    CFDA：关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）
    本次药物临床试验自查涉及1622个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占 67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。
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    CFDA：关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号）