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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 24,2015
新推17品种优先审评影响几何
今年1月,国家卫计委公示了18种药物,5月又公布了21种,目前共有56种药物登录优先审评名单。“从公示情况看,我认为,选择的标准多是根据临床医生实际需求和市场短缺的程度来定的,急需、必需和必要是推荐优先审评的落脚点。”国内某创新型药企高管沈灵佳表示。
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新推17品种优先审评影响几何
Sep 24,2015
抗感染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发现
该研究不仅丰富了淋巴细胞功能调节机制,也为感染、肿瘤的免疫治疗提出了新的潜在靶点与方法。
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抗感染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发现
Sep 23,2015
小型创新药公司投资秘籍
新药研发高投入、长周期和高度的不确定性等特点,决定了Puma生物技术公司的神话还将继续。可喜的是,近年来中国也出现越来越多同类开发策略的企业,如获得罗氏公司葡萄糖激酶激活剂开发许可的华领医药,以及获得圣诺非公司多个分子开发许可的再鼎医药等。
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小型创新药公司投资秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围
通过政府购买服务委托符合条件的审评机构、高校和科研机构参与仿制药技术审评、临床试验审评、药物安全性评价等技术性审评工作。
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CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围
Sep 23,2015
靶向药物市场本土药企机会剖析
2015年,全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“Precision Medicine”(精准医疗)。年初美国奥巴马总统发表的国情咨文中称,将重点支持精准医疗发展,用于建立数据库及基因筛查等。业内都清楚,实施被誉为生命科学领域“阿波罗计划”的人类基因组计划,精准医疗可谓其中的落地计划,无疑具有重大意义。
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靶向药物市场本土药企机会剖析
Sep 23,2015
药物化学:长效药物将大行其道
无论你身患何种疾病,假如每日被迫服用两片而非一片药,可以归咎于人体的代谢清除作用。当人体分解药物时,药物分子必先遭受生物化学攻击再发挥药效。因此在药片发挥奇效之前,大量成分可能已经被人体排泄出去。
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药物化学:长效药物将大行其道
Sep 23,2015
药物安全评价中心
AG真人国际(中国)官方官网普亚提供药物安全评价Package研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报 Investigational New Drug(简称IND)服务,同时AG真人国际(中国)官方官网普亚提供非临床安全评价单项研究资料向NMPA/CFDA、美国FDA、澳大利亚TGA申报Investigational New Drug (简称IND) 服务。
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药物安全评价中心
Sep 22,2015
CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)
本周(2015.9.12-2015.9.19)有95个药品(按受理号计,下同)登录在审评状态,90个化药,跟上周差不多,其中6个1.1类,4个1.3类,36个3.1类,8个3.2类,1个3.3类,1个3.4类,23个6类,10个进口。本周登录排队待审评状态的3.1类药品数量较上周小幅度上升,而6类和进口小幅下降。此还有4个治疗用生物制品和1个预防用生物制品,基本跟上周持平。
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CDE药品审评周报(2015.9.12-2015.9.19)
Sep 22,2015
2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
艾尔建卡利拉嗪FDA首批;Nivolumab获第四个突破性疗法认定;VT-1129、CEM-102获QIDP资格;DTX101、CF102登录FDA快速通道;CAT-1004获罕见儿科疾病认定。
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2015年9月14日——9月18日全球新药申报情况
Sep 22,2015
我国医药产业发展面临的七大问题
新药创制是精准医疗非常重要的组成部分之一。目前,在全球医药行业中,化学药市场份额居首,但生物药正以非常快的速度在增长。2013年全球最畅销的药物前5名中有3个生物药;前10名中有5个生物药。
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我国医药产业发展面临的七大问题