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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 16,2015
2015年最热门的15家生物技术公司
继Juno、SparkTherapeutics、Editas Medicine等生物技术公司的产品被FierceBiotech编辑挖掘出来后，在资本市场获得了风险投资者极大的亲睐。随着数以亿万计的资金和辉煌的科技新成果不断涌现，今年又有哪些公司上榜“15家最热门的生物技术公司”呢?
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2015年最热门的15家生物技术公司
Oct 16,2015
绿叶制药研发新药首获FDA认可
一般来讲，研发新制剂投入少，销售额高，销售量大，利润空间远高于普通剂型。每年FDA批准的药品中，三分之一是新制剂，三分之一是新化合物，三分之一是联合制剂或新适应症。
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绿叶制药研发新药首获FDA认可
Oct 16,2015
中药注射剂危局：国家局启动临床再评价
药品质量尤其是仿制药的质量提高，表现注册标准严，一致性评价推进、不合规就不予再注册等措施的执行。经过这一轮质量严控，仿制药的整体质量大幅度提高，但是关键是招标中要给予优质国产仿制药以价格啊。
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中药注射剂危局：国家局启动临床再评价
Oct 16,2015
全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市
生物类似药（Biosesimilar），又译为“生物仿制药”，其定义在不同国家间有所差异。美国（FDA）相关指南规定，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异；欧洲药品管理局（EMA）规定二者应该本质上是相同的生物物质。在中国，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
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全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市
Oct 16,2015
仿制药质量一致性评价
药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的重要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的重要手段。并作为药物体外-体内相关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有效性(Bioavailability)的评价手段。
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仿制药质量一致性评价
Oct 15,2015
医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
CRO（合同研究组织）现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节，提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节，对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日，包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CRO企业在京联合发出“全面加强合同研究组织（CRO）行业规范与自律”的倡议，以加强行业自律，规范研发服务行为。
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医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
Oct 15,2015
药企研发部门为“希拉里计划”买单
生物制药企业投入到新药研发中的资金大约占其总收入的15%，比其他任何行业中的企业都多。希拉里的计划会降低药企的销售额，至于幅度的大小则取决于这些措施执行的程度。为了便于说明，可以先假设希拉里计划会使制药企业的总销售额平均降低10%。也许，在一个业内的评论家来看，这没什么大不了，因为很多制药企业的规模都很大，并且利润很高，不会在意损失这10%的销售额。
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药企研发部门为“希拉里计划”买单
Oct 15,2015
上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑
2015年1～6月份，除中药材外，中药各类商品出口都呈现增长态势。植物提取物的出口更是实现29.6%的同比增长，成为所有医药产品中增幅最大的商品。植物提取物的大幅增长主要是得益于传统市场需求的增加以及精油类新产品出口的大幅增长。1～6月份植提物出口额达到10.9亿美元，已占中药出口额的56.8%。
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上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑
Oct 15,2015
新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
AG真人国际(中国)官方官网在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
Oct 14,2015
CFDA将组建药品审评中心上海分中心
今年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务，于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。
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CFDA将组建药品审评中心上海分中心