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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Nov 03,2015
药物临床前研究的内容
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。
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药物临床前研究的内容
Nov 03,2015
药效学研究的内容之药理效应的两重性
药效学研究是对药物进行有效性评价，目的在于阐明药物防治和诊断疾病的机理，为开发和评价药物提供科学依据。
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药效学研究的内容之药理效应的两重性
Nov 02,2015
药品两项改革试点相关决定草案提请全国人大常委会审议
目前的药品管理法在药品注册中将药品分为新药和已有国家标准的药品。已有国家标准的药品即通常所说的仿制药。开展药品注册分类改革试点，要求仿制药的质量和疗效与原研药品一致，有利于提高仿制药上市审批标准，提高仿制药的质量水平，缩小我国与发达国家在药品质量上的差距，促进国产仿制药走向国际市场。
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药品两项改革试点相关决定草案提请全国人大常委会审议
Nov 02,2015
解读“中医药系列国标”
各卫生计生行政部门，特别是中医药管理部门要充分认识到这3个系列国家标准发布实施的重大意义。一部好法规，一项好制度，一个好标准，关键是要落地，认真实施才有生命力，实施了，老百姓才能得到实惠，企业得到红利，行业得到全面协调、健康、可持续发展。
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解读“中医药系列国标”
Nov 02,2015
从申报数据看国内药企是如何应对CFDA新政的
2015年前十月的CDE申报受理情况基本与2014年持平，从近3个月数据来看，注册费用的上调和政策压力有可能长期影响申报受理数量。申报的疾病领域越来越集中在专业领域较强的专科用药。从近三年的企业排名可以看出部分企业在调整企业的产品申报策略。
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从申报数据看国内药企是如何应对CFDA新政的
Nov 02,2015
糖尿病动物模型(Animal model of diabetes melitus)
AG真人国际(中国)官方官网根据客户的需求提供各种有效的动物模型，用来检测药物的有效性。常规的内分泌疾病及代谢性疾病有：糖尿病、肥胖、血脂异常等，通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。
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糖尿病动物模型(Animal model of diabetes melitus)
Oct 30,2015
又一跨国巨头心血管药失败围观热门靶点失败史
这个靶点失败的案例实在太多了，那个“终止”“退出”“无进展”的候选药物名单已经接近120个。有人直接称其为“毁人不倦的靶点”，因为它有着非常诱人的临床前和生物学，但往往在投入巨资和时间后，才发现一无所获。
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又一跨国巨头心血管药失败围观热门靶点失败史
Oct 30,2015
美国生物仿制药市场2020年将达110亿美元，但份额仍不足10%
报告对生物仿制药市场容量、市场分布、重要玩家、处于临床阶段极具潜力的疗法做了一个全面的概述。全球市场有44种生物仿制药可供患者使用；目前欧洲市场有19种生物仿制药，是最主要的生物仿制药市场；大量生物仿制药已在中国、印度、韩国、拉丁美洲推向市场；来自新兴市场的这些生物仿制药借助较为宽松的监管路径得以批准上市，所以这些产品的商业化活动大多仅局限于本土市场。
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美国生物仿制药市场2020年将达110亿美元，但份额仍不足10%
Oct 29,2015
葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
炎症和心脏病的关联是有大量数据支持的，但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效。COX2抑制剂万络还因为心脏毒性被撤市，有学说指出对COX1的选择性打破了前列腺素的平衡。老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏保护，有人认为是升高血压的缘故。
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葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
Oct 29,2015
2015年生物医学界热门事件Top10
Top 10：克罗恩病和溃疡性结肠炎有了新定义；Top 9：跳跃基因上的蛋白工厂；Top 8：揭开肿瘤细胞的耐药机制
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