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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Oct 09,2015
前八个月我国医药外贸增速明显放缓
1~8月,我国医药保健品进出口额达669.4亿美元,同比(下同)增长4.6%。其中,出口374.7亿美元,增长4.2%;进口294.8亿美元,增长5.2%;对外贸易顺差79.9亿美元,与去年同期基本持平。
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前八个月我国医药外贸增速明显放缓
Oct 08,2015
一致性评价究竟有多少药做了?
究竟有多少产品做了一致性评价呢?能拿60分及格分绝不拿61分的国内药企而言,会主动参与的很少,毕竟没有利益推动。
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一致性评价究竟有多少药做了?
Oct 08,2015
2015年9月21日-9月25日全球申报情况
2015年9月21日消息,欧盟委员会批准生锐(Shire)INTUNIV(盐酸胍法辛缓释片)用于治疗6-17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症,该药此前已在美加获批。生锐还在开发胍法辛制剂SPD-547,用于治疗注意力缺陷多动症、自闭性障碍和焦虑症。
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2015年9月21日-9月25日全球申报情况
Oct 08,2015
2015年上半年我国中药贸易出口额为24.3亿美元
2015年上半年我国中药贸易整体表现比较突出,进出口额为24.3亿美元,同比增长10.9%,高于2014年2.1%的增幅。其中,出口额为19.3亿美元,同比增长13.5%,进口5.1亿美元,同比增长2.3%。
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2015年上半年我国中药贸易出口额为24.3亿美元
Sep 30,2015
CDE药品审评周报(2015.9.21-2015.9.25)
本周有87个药品制证完毕,86个化药,其中一小部分是不批准的,根据品种名称来看,还是因为72条。
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CDE药品审评周报(2015.9.21-2015.9.25)
Sep 30,2015
专家解读:仿制药大洗牌
对中国仿制药药企而言,决定其生存的因素很大程度并非是药品药效,而仰仗于与医院的关系。不过,一旦药效被提上监管日程,也意味着淘汰低端仿制的生死关头来临。
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专家解读:仿制药大洗牌
Sep 30,2015
抗真菌药物的市场概况和研发趋势
近年来,随着医药科技的迅猛发展,一方面由于临床上抗菌药物使用日趋广泛而引起的菌群失调,深部真菌感染增多;另一方面,免疫抑制剂、激素、抗肿瘤化疗和细胞毒性等药物的大量应用导致免疫缺陷,病菌感染加剧,真菌病的发生率随之逐年上升,也推动抗真菌药物市场开发。
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抗真菌药物的市场概况和研发趋势
Sep 29,2015
江苏省新药获批量持续增长
通过强化药品技术审评能力建设、推进药物研究机构质量管理体系建设、进一步完善药品注册管理机制,2014年江苏省药品注册管理工作在平稳中前行,药品注册各项指标保持全国领先。
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江苏省新药获批量持续增长
Sep 29,2015
没有仿制药会怎么样?
过去三天,在全球制药界掀起轩然大波的是图灵制药公司,其让弓形虫病老药Daraprim (pyrimethamine、乙胺嘧啶)一夜之间涨价了40倍,从13.5美元涨价到750美元,而现在这场不断升级的风波,在制药业震耳欲聋的反对声中已经近乎沉默。
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没有仿制药会怎么样?
Sep 29,2015
阿瓦斯汀生物仿制药要来了
针对非小细胞肺癌非鳞状细胞癌患者,临床试验结果显示无论在安全性上还是在疗效上,ABP 215都与其参考药Avastin (bevacizumab)相当。其中试验程序包括长达4周的筛选期、后续的6个治疗周期(每三周以15 mg/kg的剂量静脉注射药物)、距离最后一次注射药物21天后的治疗结束访问。
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阿瓦斯汀生物仿制药要来了