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热点资讯：
仿制药研发具体流程| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Apr 06,2016
FDA和他的小伙伴们
美国国会和各州议会作为立法部门，负责制定相关法律；政府行政机构负责执行并贯彻实施上述法律，同时有权颁布法规来落实法律；法院作为司法部门，负责对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端做出裁决，同时通过判例和判决，明确、细化了法律法规要求。
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FDA和他的小伙伴们
Apr 06,2016
BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
年初《自然》（Nature）杂志在线发表的一项研究称，抑制bromodomain和extraterminal motif（BET）蛋白BRD4可使三阴乳腺癌（TNBC）异种移植模型肿瘤消退。
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BET抑制剂或成首个TNBC靶向药
Apr 06,2016
新药研发可尝试合伙人制
截至目前，重大新药创制专项已立项1596个，预计至2020年，我国在新药专项上的总投入将达260亿元人民币。据悉，新药创制重大专项在“十三五”期间将继续加大研发力度，提升自主创新及产业化能力，加速重要产品的产出和应用。
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新药研发可尝试合伙人制
Apr 06,2016
AG真人国际(中国)官方官网质粒构建服务
AG真人国际(中国)官方官网生物分析部提供全面符合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服务，以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发，及其临床前研究和临床研究。
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Apr 05,2016
一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级
4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（征求意见稿）的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。
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一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级
Apr 05,2016
AG真人国际(中国)官方官网免疫原性试验服务
免疫原性指药物刺激机体形成特异性抗或致敏淋巴细胞的性质。免疫原性是药物本身具有的性质，评价生物技术药物的免疫原性，主要是因为其诱导的抗体反应常可以影响对药物毒性的客观评价。
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AG真人国际(中国)官方官网免疫原性试验服务
Apr 01,2016
CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
免疫治疗可谓近年来的热门话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。
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CAR-T细胞疗法商业化不再遥远
Apr 01,2016
计算机模型预测药物的肝毒性
药物研发的一个最大的挑战是在进行人体试验之前搞清楚哪些候选药物有可能伤害肝脏。如今，科学家们已经开发出了一种计算机模型，通过比较候选药物和已知具有肝毒性的药物，来预测这种新药是否也可能有肝毒性。
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计算机模型预测药物的肝毒性
Apr 01,2016
IMS：2020年，生物类似药市场达1100亿美元！
根据全球知名的医药信息提供商IMS的数据：到2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场。
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IMS：2020年，生物类似药市场达1100亿美元！
Mar 31,2016
发布品种名单，一致性评价会否集中审评
自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见.
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发布品种名单，一致性评价会否集中审评