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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Apr 15,2016
你不可不知的10家上市医药研发企业
近日，上市公司2015年年报披露登录密集期。据《医药地理》统计显示，在众多医药上市公司中，以恒瑞为代表的研发型企业投入普遍增加。
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你不可不知的10家上市医药研发企业
Apr 15,2016
多克隆抗体制备流程
多克隆抗体（polyclonal antibody, pAb）：用一种包含多种抗原决定簇的抗原免疫动物，可刺激机体多个B细胞克隆产生针对多种抗原表位的不同抗体。所获得的免疫血清实际上是含有多种抗体的混合物，即多克隆抗体。
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多克隆抗体制备流程
Apr 14,2016
FDA对短效阿片类药物加黑框警告
近日，美国FDA宣布，要求对所有短效阿片类止痛药的药品标签添加“具有误用、滥用、成瘾、过量使用以及死亡的严重危险性”黑框警告信息。
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FDA对短效阿片类药物加黑框警告
Apr 14,2016
FDA新药审批遭外界施压
超过30名医学专家正敦促美国FDA批准Sarepta Therapeutics公司杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物Eteplirsen上市。DMD是一种罕见疾病，造成男孩肌肉无力或萎缩并最终由于呼吸衰竭导致死亡。
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FDA新药审批遭外界施压
Apr 14,2016
2月CFDA药品批准情况点评
据统计，2016年2月CFDA共批准新国产批文38个。其中，化学药品批文31个，中药批文7个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有15个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。
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2月CFDA药品批准情况点评
Apr 14,2016
扩土海外创新药更易获批
在欧美跨国药企觊觎中国医药市场的同时，我国本土药企也在扩土海外市场。近日，绿叶制药在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获FDA批准进行前列腺癌临床试验。
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扩土海外创新药更易获批
Apr 14,2016
“一致性二复核三参比四溶出”如何通关
近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。4月1日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含292个药品通用名，细化到剂型和规格。
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“一致性二复核三参比四溶出”如何通关
Apr 14,2016
单克隆抗体制备技术
单克隆抗体（McAb）使用淋巴细胞杂交瘤技术将免疫动物的B淋巴细胞和骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，通过HAT筛选、ELISA抗体检测、亚克隆，选择出具有分泌抗体功能又可无限繁殖的杂交瘤细胞，生产单克隆抗体。
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单克隆抗体制备技术
Apr 13,2016
仿制药一致性评价工作将展开医药工业将加快洗牌
明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。
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仿制药一致性评价工作将展开医药工业将加快洗牌
Apr 13,2016
一致性评价带来的医药格局变化
一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化？
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一致性评价带来的医药格局变化