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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Mar 24,2022
“美”天新药事-2022.03.25
3月24日，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市。
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“美”天新药事-2022.03.25
Mar 23,2022
“美”天新药事-2022.03.24
3月22日，CDE官网显示，优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。
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“美”天新药事-2022.03.24
Mar 22,2022
“美”天新药事-2022.03.23
3月22日，三生国健发布公告称，公司SSGJ-617注射液收到国家药监局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。
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“美”天新药事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新药事-2022.03.22
3月21日，复星医药公布，控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其获许可引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。
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“美”天新药事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新药事-2022.03.21
3月19日，百时美施贵宝宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）联合组成，治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者。
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“美”天新药事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新药事-2022.03.19
3月18日，贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批，该药本次获批的新适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。
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“美”天新药事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日，万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。
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“美”天新药事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新药事-2022.03.17
3月15日，成大生物宣布，其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批临床，用于预防相应型别的持续感染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病，对宫颈癌的预防效果达到 96%以上。
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“美”天新药事-2022.03.17
Mar 15,2022
“美”天新药事-2022.03.16
3月15日，中国生物制药宣布，下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗，以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；也用于辅助饮食控制及锻炼控制，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新药事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新药事-2022.03.15
3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.15