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“美”天新药事-2022.03.23

2022-03-22
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医线药闻

1、3月22日，三生国健发布公告称，公司SSGJ-617注射液收到国家药监局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。
2、3月22日，亚盛医药在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115（alrizomadlin）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的儿童罕见病资格认证（Rare Pediatric Disease，RPD），用于治疗神经母细胞瘤。
3、3月22日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药，治疗晚期子宫内膜癌患者。
4、3月21日，绿叶制药自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验，用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI / TRI）。
5、3月21日，江苏新元素医药科技有限公司（Atom Biosescience）宣布，在研1.1类创新药ABP-671治疗慢性痛风患者的一项2a期临床试验获得积极结果。试验达到将患者的血清尿酸（sUA）水平降低至6 mg/dL以下的主要终点（低于临床定义的高尿酸血症阈值7 mg/dL）。

投融药事

1、3月22日，首药控股发布《首次公开发行股票科创板上市公告书 》，将于2022年3月23日在上海证券交易所上市，本次发行价格39.90元/股。
2、近日，生物创新药界的“黑马”荣昌生物科创板IPO启动发行，拟募资40亿元投向生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金。
3、3月22日，创胜集团宣布与美国百时美施贵宝（BMS）达成全球临床研究合作协议，双方将共同开展创胜集团在研产品Claudin18.2人源化单抗TST001联合百时美施贵宝PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武单抗）用于治疗不可切除的局部晚期或转移性胃癌及胃食管连接部癌患者的全球临床试验。
4、近日，苏州瑞奥生物技术有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。本轮资金将主要用于 ATTACK 候选化合物的临床前研究及 IND 申报，并推动多个不同适应症管线的建立和研究。

科技药研

1、在一项新的研究中，英国伦敦国王学院癌症与制药科学学院的John Maher博士及其研究团队与Leucid Bio公司和生物技术公司LUMICKS合作，描述了一种新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法：它增加了第二个受体，增强了CAR-T细胞在临床前模型中靶向和摧毁特定癌细胞的能力。它开展的基因编辑在提高它作为癌症免疫疗法的有效性方面提供了新的希望。相关研究结果于2022年2月9日发表在Frontiers in Immunology期刊上[1]。

[1] Leena Halim et al. Engineering of an Avidity-Optimized CD19-Specific Parallel Chimeric Antigen Receptor That Delivers Dual CD28 and 4-1BB Co-Stimulation. Frontiers in Immunology, 2022, doi:10.3389/fimmu.2022.836549.

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