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“美”天新药事-2022.04.28

2022-04-28
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医线药闻

1、4月26日，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。这是一款iPSC技术衍生的功能细胞药物产品ALF201。
2、4月26日，华海药业子公司华博生物HB0034注射液的临床试验申请获得NMPA受理。HB0034为IL-36R抗体，也是国内首款申报临床的IL-36R抗体，在探索脓疱型银屑病、痤疮、化脓性汗腺炎等三种适应症。
3、近日，第一三共株式会社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性疗法认证（BTD），用于治疗在完成辅助化疗期间或六个月内接受过转移性全身治疗或发生疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 阴性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），并在本月24日被CDE公示纳入优先审评。

投融药事

1、4月26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安进（Amgen）已通知该公司，就两家公司共同研发的DARPin疗法新型定制蛋白质药物MP0310（AMG506），决定在战略管线审查后将该药的全球权利归还给Molecular Partners。
2、4月25日，正大天晴官方公布，企业与安源医药就AP025和AP026的中国区和部分亚洲区域的权益开发和商业化达成战略合作，安源医药将获得最高3.42亿元的首付款与里程碑付款，以及个位数的分级净销售额特许权使用费。此次合作的两款创新药物分别用于治疗NASH（非酒精性脂肪肝炎）及T2DM（Ⅱ型糖尿病）患者，均属于消化系统及代谢药。
3、近日，赛诺菲已将抗精神病药物Teralithe LP 400mg长效制剂和Teralithe 250mg可分割片剂在法国的权利转让给Laboratoires DELBERT，双方已于今年3月31日签订了协议。

科技药研

1、近期，来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员发现的一类新的免疫细胞杀伤性先天样T细胞（killer innate-like T cell, ILTCK）可能是免疫疗法的一种很好的靶标，可以对它们进行基因改造。它们可能比传统的T细胞更能到达并杀死实体瘤。人们希望它可能有助于缩小有反应的患者和没有反应的患者之间的差距。相关研究结果于2022年4月20日在线发表在Nature期刊上[1]。

[1] Chun Chou et al. Programme of self-reactive innate-like T cell-mediated cancer immunity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04632-1.

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