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“美”天新药事-2022.04.29

2022-04-29
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医线药闻

1、4月27日，必贝特BEBT-305片临床试验获批准，用于治疗中至重度斑块型银屑病。BEBT-305（RGRN-305、CUDC-305）属于第二代HSP90抑制剂。它是一种Chaperone蛋白抑制剂，通过下调或降解参与自身免疫和炎症相关的多种细胞因子，抑制T-细胞参与的自身免疫和炎症反应。
2、4月26日，VBL Therapeutics宣布，美国FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec，VB-111)快速通道资格，联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌。VB-111是一款在研抗癌基因治疗药物。
3、近日，辉瑞和Biohaven合作开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Vydura（rimegepant）获得了欧盟委员会（EC）上市许可授权，用于治疗急性、有或没有先兆的偏头痛，以及预防每月至少有4次发作的成人发作性偏头痛。
4、4月28日，由AviadoBio公司研发的AVB-101药物正式被美国食品和药物管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）宣布为孤儿药物，AVB-101是一种用于治疗额颞叶痴呆（FTD）的基因疗法。
5、4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研发的ALLO-605由美国食品和药物管理局（FDA）授予为孤儿药。ALLO-605是一款靶向为BCMA的同种异体CAR-T细胞疗法，其适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤和其他 BCMA 阳性恶性肿瘤患者。

投融药事

1、4月27日，圆因（北京）生物科技有限公司发生工商变更，新增股东广西腾讯创业投资有限公司，同时公司注册资本由155.88万人民币增加至215.64万人民币，增幅38.34％。
2、近日，武汉艾米森生命科技有限公司完成逾亿元C轮融资，所投资金将用于市场拓展，新品研发、临床试验、注册申报等。已往投资方还包括建银医疗成长基金、金阖资本、凯普生物、长江证券等。
3、近日，华润双鹤与深圳翰宇药业股份有限公司签署战略合作协议，就翰宇药业集采中选产品、优势领域的核心产品、核心管线产品及后续上市产品在指定区域视华润双鹤为第一合作伙伴做出原则约定，具体产品合作协议单独签署。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自奥地利科学技术研究所的研究人员发现细胞分裂是它们成功的关键。他们发现先锋巨噬细胞通过一种新发现的由他们命名为Atossa的蛋白控制的复杂过程获得了额外的能量提升。为了保护它们的敏感的细胞核免受损害，巨噬细胞产生出由肌动蛋白丝构成的保护性盔甲。相关研究结果发表在2022年4月22日的Science期刊上[1]。

[1] Maria Akhmanova et al. Cell division in tissues enables macrophage infiltration. Science, 2022, doi:10.1126/science.abj0425.

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