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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
    Jun 12,2015
    肿瘤创新药中国势力

    肿瘤是全球人类生命的主要危险,近年来在中国的发病率及致死率持续上升,已成为公共卫生系统的严重威胁。与此同时,精准医疗、肿瘤免疫治疗等新兴技术带来的突破性治疗革新让整个业界激动。不同的思路、不同的战略、不同的策略在此汇聚,以全球肿瘤治疗的革命性进展之“经验为我用”,深入探讨中国不远将来如何能在全球创新中确立自己的地位和特点,更好地造福于中国乃至世界肿瘤患者。

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    肿瘤创新药中国势力
    Jun 11,2015
    新版药典健全了药品及辅料标准体系,自2015年12月1日起实施
    国家药典委员会专家透露,新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定,还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此外,新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一,药用辅料品种收载数量显著增加。
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    新版药典健全了药品及辅料标准体系,自2015年12月1日起实施
    Jun 11,2015
    我国医用敷料出口竞争优势明显
    中国海关数据显示,我国对北美洲的医用敷料出口额为9.08亿美元,同比增长13.08%,占比为34.52%;欧洲是第二大市场,出口额为9.06亿美元,同比上升15.84%,占比为34.46%;亚洲排在第三位,出口额为4.85亿美元,同比增长5.06%,占比为18.45%。上述三大洲合计占比达到87.43%。
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    我国医用敷料出口竞争优势明显
    Jun 11,2015
    2019年我国医药市场规模有望突破2.2万亿元
    2014年,我国市场上化学药物的销售额达到7696亿元,占国内医药市场总量的62%;中成药的销售额为3848亿元,占比为31%;生物药品的销售额为869亿元,占比为7%左右。蓝皮书认为,中成药之所以在近几年内成为市场上增长最为明显的细分市场,主要是得益于政府对中医药事业发展的重视,以及消费者对中医药传统文化的认同。
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    2019年我国医药市场规模有望突破2.2万亿元
    Jun 11,2015
    高研发成本为新药高定价铺路?
    开发一个处方药要花多少钱?答案各不相同。塔夫茨药物研发中心(Tufts Center for the Study of Drug Development)2014年11月发布的一项研究结果称,如果将上市后的研发费用计入,那么开发一个处方药的费用最高估计可达25.6亿美元或28.7亿美元。
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    高研发成本为新药高定价铺路?
    Jun 10,2015
    拜耳药物专利被判无效!国内仿制药价格能减半?
    据悉,莫西沙星为德国拜耳公司研制的第4代喹诺酮类广谱抗菌药,在治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎等感染性疾病中疗效显着。莫西沙星的剂型包括片剂、注射液及莫西沙星/氯化钠 250 毫升大容量注射液。2011 年,莫西沙星/氯化钠大容量注射液在我国的销售额超过 7 亿元。
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    拜耳药物专利被判无效!国内仿制药价格能减半?
    Jun 10,2015
    2015年仿制药市场或达5000亿五大措施抓住新机遇
    按照研发特性,当前生物医药领域可分为专利药(原研药)和非专利药(仿制药)两类。由于仿制药企业可利用专利技术进行研发,缩短研发进程,提高成功率,降低风险。因此,越来越多医药企业致力于仿制药业务。
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    2015年仿制药市场或达5000亿五大措施抓住新机遇
    Jun 10,2015
    医药工业应加快创新力度重视新颖辅料开发
    受老龄化社会的加剧以及国家对儿童用药安全性的重视等因素影响,干荣富预测未来,新型药物重点应用领域将在以下五个领域:老年疾病治疗中的应用;儿童给药中的应用,儿童用药的安全性,环境污染引发疾病的预防和治疗,如新型吸入给药制剂;重大疾病治疗中的应用;生物技术药物新剂型。
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    医药工业应加快创新力度重视新颖辅料开发
    Jun 09,2015
    今年已有44家药企GMP证书被收回
    继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。截止至2015年6月1日,据笔者不完全统计,共有44家药企被收回GMP证书,药品监管再接再厉!还没到半年,就快赶上去年一年的“战绩”了。
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    今年已有44家药企GMP证书被收回
    Jun 09,2015
    中国制药业对美国的影响“日趋增加”
    美国食品和药物管理局3名官员5日在其官网博客上撰文说,中国制药业对美国的影响“日趋增加”,中国是美国人每天依赖的成品药物中许多活性成分的主要提供者。
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    中国制药业对美国的影响“日趋增加”