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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 19,2015
我国超药品说明书用药现状分析
超药品说明书用药在国内外医疗机构普遍存在,但使用程度不一,研究显示,常用药品处方中,约有21%属于超说明书用药,其中仅27%有循证医学证据支持其用药的有效性和安全性。目前我国尚缺乏统一的有关我国医疗机构超药品说明书的管理现状的调研数据,基于此,笔者对超药品说明书报道文献及医疗机构进行了调研,相关数据如下。
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我国超药品说明书用药现状分析
Jun 19,2015
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。
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GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
Jun 19,2015
隐形医疗冠军之OraSure——全球唾液检测领军企业
在医疗领域,有这样一群公司,它们专注于某一细分领域并成为该领域的领头羊,虽然它们并不如强生、辉瑞等国际巨头那样声名显赫,甚至不为人所熟知,但在其所处的细分领域中却享有至高无上的地位。“隐形医疗冠军”系列由承树投资医疗团队出品,连载专题为各位读者呈现海内外医疗健康行业隐形冠军之精彩风貌。
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隐形医疗冠军之OraSure——全球唾液检测领军企业
Jun 19,2015
复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗
第20届欧洲血液学会(EHA)报道者说,大多数复发/难治急性淋巴细胞白血病(ALL)患者或他们的家人希望接受工程化免疫细胞治疗,即使它们仍在试验中。
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复发ALL患者希望接受CRA-T细胞治疗
Jun 18,2015
透过DIA年会感知CRO未来
一些公司推出了临床研究管理系统的服务(Clinical Trial Management System)。这个系统在大型的国际性CRO公司很常见,但内资CRO公司都还没有。所谓临床研究管理系统,是CRA或者临床研究助理将临床研究的所有信息,包括监查报告都输入到系统中。这样不但便于项目经理对项目进行质量控制,同时,由于申办方可以给予相应的权限登录到系统之中,在临床研究期间,申办方的人员也可以直接通过临床研究管理系统参与项目管理。一家CRO公司是否有临床研究管理系统,是CRO公司实力的一个标志。现在一些国内软件公司开始涉足这一领域,为国内的CRO提供相应的服务。
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透过DIA年会感知CRO未来
Jun 18,2015
医药行业的价值发现
据统计,2015年一季度医药制造业主营收入增速同比增长9.51%,为10年内历史最低值。笔者认为,除了基数效应外,招标降价和医保控费是造成上述现象的主要原因。从医疗保障水平提升、人口老龄化、技术进步等角度综合考虑,医药生物领域仍极具成长性,但行业发展阶段决定了未来会出现分化,“创新”和“变革”是把握这种分化行情最重要的出发点。
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医药行业的价值发现
Jun 18,2015
中国一年吃掉十几万吨抗生素占全球一半用量
“一直以来,我国抗生素总使用量都是个‘谜’,因为没有来自国家层面的权威数据。”浙江大学医学院第一医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红告诉《生命时报》记者。在他个人看来,应光国及其课题组选取36种常见抗生素,进行深入排放清单与多介质模拟研究,从而得出“我国抗生素总使用量约为16.2万吨”的数据,可能与真实情况有一定出入,因为有些抗生素如青霉素会在环境中很快消解,如果仅通过环境浓度的检测得出结论,可能并不十分准确。
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中国一年吃掉十几万吨抗生素占全球一半用量
Jun 18,2015
2020年全球处方药销量将达到9870亿美元
预计2020年肿瘤药物市场将达到1531亿美元。这当然和肿瘤的刚性需求有关,但不可否认消费者组织多年来的宣传无论对基础研究的科研基金走向还是制药工业的投资重点,直到药监、支付的态度都有很大的影响。癌症无疑是一类非常恶性的疾病,但恶性疾病并不仅限于肿瘤。
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2020年全球处方药销量将达到9870亿美元
Jun 17,2015
原料药市场持续平稳,推动上游医药中间体走强
原料药市场对于我国医药行业来说一直是很重要的,因为,我国现在已经是世界第一大原料药生产和出口国。面对这种有利于我们的情况,我们的企业应该表现出更多的信心出来。
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原料药市场持续平稳,推动上游医药中间体走强
Jun 17,2015
2015年11个重新药汇总分析
近日,彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”,预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。
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2015年11个重新药汇总分析