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    搜索结果包含 注册申报 的内容

    May 22,2024
    AG真人国际(中国)官方官网助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
    AG真人国际(中国)官方官网作为璃道医药的合作伙伴，依托一站式生物医药临床前研发服务平台，为LD09163片提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究（包括药代动力学、安全性评价），以及IND注册申报等一站式研发服务，助力顺利获批临床，加速了研发进程。
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    AG真人国际(中国)官方官网助力璃道医药IBD治疗FIC新药IND申请获美国FDA批准
    Dec 18,2023
    美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
    AG真人国际(中国)官方官网的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定（结构确认）再到定量赋值（杂质COA）的一条龙服务。研究结果满足药物注册申报研究要求，同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。
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    美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
    Apr 24,2023
    【邀请函】AG真人国际(中国)官方官网专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战（下）
    AG真人国际(中国)官方官网第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家，聚焦眼科药物研发，围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。
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    【邀请函】AG真人国际(中国)官方官网专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战（下）
    Apr 07,2023
    聚焦眼科药物，直面研发挑战
    AG真人国际(中国)官方官网第20期专题研讨会特邀眼科领域的专家围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。
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    聚焦眼科药物，直面研发挑战
    Mar 31,2023
    【邀请函】AG真人国际(中国)官方官网专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战
    AG真人国际(中国)官方官网第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家，聚焦眼科药物研发，围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题，进行主题分享和深入探讨，直面眼科药物研发挑战。
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    【邀请函】AG真人国际(中国)官方官网专题研讨会 | 聚焦眼科药物，直面研发挑战
    Dec 08,2022
    【直播预告】基因治疗系列第5期：基因治疗产品的注册申报策略
    12月13日 20:00-21:30，AG真人国际(中国)官方官网视频号见
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    【直播预告】基因治疗系列第5期：基因治疗产品的注册申报策略
    Jun 17,2022
    从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
    AG真人国际(中国)官方官网工艺部主任陈晓燕博士为您讲述如何从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略。
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    从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
    Jun 16,2022
    【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
    6月16日19:00，AG真人国际(中国)官方官网工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂，以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告，将基于最新注册申报要求，全面解析原料药质量研究的核心技能，深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证，探讨药物稳定性试验方案的设计，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会，分享真知灼见！
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    【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
    Jul 16,2021
    【AG真人国际(中国)官方官网助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
    近日，常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司在QHRD110胶囊研发中，提供了包括药效、药代及安全评价等全套临床前研究服务，以及注册申报服务，助力项目成功获批临床。
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    【AG真人国际(中国)官方官网助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
    May 31,2021
    AG真人国际(中国)官方官网官方宣传视频
    AG真人国际(中国)官方官网的综合研发服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、CMC、药动力学评价、药代动力学、药物安全性评价和IND注册申报服务。
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    Mar 23,2021
    【会议】与彭双清教授相约IDC2021化学创新药研发与分析论坛
    2021年3月25-26日，IDC2021化学创新药研发与分析论坛将在上海万豪虹桥酒店举行。AG真人国际(中国)官方官网生物医药首席科学官彭双清博士将做创新药从候选化合物选择到IND中美双注册申报的演讲。
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    【会议】与彭双清教授相约IDC2021化学创新药研发与分析论坛
    Aug 16,2020
    AG真人国际(中国)官方官网临床前眼科研究平台
    AG真人国际(中国)官方官网临床前眼科研究平台集合了先进的给药技术和分析手段，精良的仪器设备以及经验丰富的研发团队，为存在眼科药物开发需求的客户提供优质高效的试验研究服务以及专业的注册申报支持和项目管理服务。
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    AG真人国际(中国)官方官网临床前眼科研究平台
    Jun 22,2020
    【会议剪影】AG真人国际(中国)官方官网亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发
    “创新驱动，质量至上”，AG真人国际(中国)官方官网在临床前药物研发一站式服务的基础上，不断创新，优化布局生物药新兴领域，如今已在抗体药物、ADC药物、多肽药物、疫苗类药物等生物药的研究中配备了完善的实验室仪器，积累了丰富的知识和经验，一步步成长为全能的创新药临床前研发平台。
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    【会议剪影】AG真人国际(中国)官方官网亮相第二届BIO-PHARM，助力生物创新药研发
    Feb 04,2020
    AG真人国际(中国)官方官网助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可
    AG真人国际(中国)官方官网发挥一站式新药研发服务的优势，按照最新的法规和指导原则，最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作，并撰写并整理注册申报资料，终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。
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    AG真人国际(中国)官方官网助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可
    Jan 25,2020
    【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！
    2019年是AG真人国际(中国)官方官网厚积薄发的一年。这一年，AG真人国际(中国)官方官网成立15周年。我们不断夯实我们的技术平台，实现了“药物发现”、“药学研究”、“临床前研究”三大业务板块的全面升级，高速发展；我们始终以高标准要求自己，临床前研究服务平台顺利通过了AAALAC和GLP复审；我们不断完善一站式服务，全心全意助力客户的新药研发注册申报，实现了累计近100项新药项目通过注册审查；我们追求发展，勇立潮头，成为科创板上市的首家CRO企业。
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    【CEO寄语2020】陈春麟：携手创新，共创未来！
    May 30,2019
    精诚合作，共赢未来 AG真人国际(中国)官方官网助力加速千红制药创新药物研发
    2019年5月24日，常州千红生化制药股份有限公司和上海AG真人国际(中国)官方官网生物医药股份有限公司就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报工作”达成合作协议，双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由AG真人国际(中国)官方官网提供一类新药临床前研发和申报一体化服务，助力千红加快研发进程，争取早出成果。
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    精诚合作，共赢未来 AG真人国际(中国)官方官网助力加速千红制药创新药物研发
    Dec 05,2018
    创新药临床前研究和申报专题研讨会-广州站
    12月14日，我们把广州作为巡回研讨会第二站，将以“创新药临床前研究和申报”为主题，与您全面探讨在新药研发中，如何策略性的开展临床前研究及注册申报？怎样有效地降低新药研发的风险？助力您迅速将药物研发推进到临床阶段！
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    创新药临床前研究和申报专题研讨会-广州站
    Nov 21,2018
    AG真人国际(中国)官方官网生物医药15周年系列活动创新药临床前研究和申报专题研讨会-南京站
          AG真人国际(中国)官方官网将在全国展开“与君携手，助力新药”15周年巡演，邀请您见证我们在新药临床前研究领域的服务能力和发展过程中的所有努力，共同分享讨论新药研发中的点点滴滴。11月30日，我们把南京作为巡演研讨会首站，将以“创新药临床前研究和申报”为主题，与您全面探讨在新药研发中，如何策略性的开展临床前研究及注册申报，怎样有效地降低新药
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    AG真人国际(中国)官方官网生物医药15周年系列活动创新药临床前研究和申报专题研讨会-南京站
    May 19,2017
    首批儿童药鼓励研发清单遇冷：政策大力扶持，企业为何还不投入？
    首批儿童药鼓励研发清单遇冷：政策大力扶持，企业为何还不投入？
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    首批儿童药鼓励研发清单遇冷：政策大力扶持，企业为何还不投入？
    Feb 28,2017
    AG真人国际(中国)官方官网注册申报服务平台
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