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Apr 21,2020
【云回顾】关注这些问题，做好创新药的制剂研究
AG真人国际(中国)官方官网制剂部高级主任周晓堂为我们分享了创新药的制剂研究策略，文中为大家浓缩了课程内容包括：创新药的药学研究需要关注CFDA、FDA法规和ICH 指导原则；药学研究I期临床应从无菌保障、杂质和稳定性这三方面关注药品的安全性；III期临床产生的哪些重大变更会影响到药物的安全性和有效性？以及在研究过程中如何利用QbD的理念控制产品质量？等等。
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