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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 30,2024
康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症,治疗鼻咽癌
4月30日,NMPA官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体派安普利单抗新适应症上市申请已经获批。公开信息显示,该产品本次获批用于三线治疗转移性鼻咽癌。
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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症,治疗鼻咽癌
Apr 29,2024
暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示许可
4月28日,专注于异体γδ-T细胞免疫治疗的广东暨德康民生物科技有限责任公司宣布,其自主研发的用于治疗原发性肝细胞癌的创新性细胞药物“γδ-T细胞注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的临床试验默示许可。
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暨德康民自研异体γδ-T细胞候选药物获临床试验默示许可
Apr 28,2024
“合成致死”新靶点!石药集团小分子新药在美国获批临床
近日,石药集团宣布,其开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂SYH2039已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验,针对适应症为晚期恶性肿瘤。该产品已于今年3月在中国获批临床。甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)是当下备受关注的“合成致死”领域新靶点,与MTAP缺失肿瘤构成“合成致死”效应。
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“合成致死”新靶点!石药集团小分子新药在美国获批临床
Apr 27,2024
辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
4月26日,辉瑞宣布,FDA已批准其基因疗法BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt,SPK-9001)上市,用于治疗中重度B型血友病成人患者。
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辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市
Apr 26,2024
复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
4月26日,美国FDA批准复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药(美国商品名:Hercessi,中国商品名:汉曲优)上市,用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌。
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
Apr 25,2024
和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
4月25日,和誉发布公告,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗肝细胞癌。
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和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格
Apr 24,2024
通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
4月24日,通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症药物临床试验批准通知书。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。
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通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂减重适应症获批临床
Apr 23,2024
华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
4月22日,华东医药全资子公司中美华东宣布其HDM1005注射液获美国FDA批准开展1期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005注射液一款多肽类人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的双靶点长效激动剂。
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华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
Apr 22,2024
滨会生物获数亿元C轮融资
近日,滨会生物获数亿元C轮融资,由中博聚力等投资,用于研发溶瘤病毒药物,创始人刘滨磊博士拥有20多年肿瘤免疫研究经验,公司产品旨在提高疗效、降低副作用。
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滨会生物获数亿元C轮融资
Apr 22,2024
海博为药业完成近亿元A+轮融资
4月22日,海博为药业宣布完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投,策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于海博为药业3款创新药的临床研究及多条临床前创新药研发管线推进,加速公司创新药物从实验室走向临床、从临床走向市场的开发进程。
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海博为药业完成近亿元A+轮融资