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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Sep 27,2016
国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
9月14日，国家药审中心将17个药品纳入优先审评的名单，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广，有罕见病、儿童用药、重大疾病（抗艾滋病用药），还有现有治疗手段相比具有明显治疗优势的创新药和增加新的适应症以及仿制药。
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国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
Sep 26,2016
治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准
日前，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究结果。
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治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准
Sep 26,2016
一致性评价启动与否的考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
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一致性评价启动与否的考量
Sep 23,2016
2016反向收购风行2017年生物医药IPO风云再起？
据统计，截止到目前，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳），而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增加。分析人士甚至预计，在上次IPO大潮中登陆股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目标。
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2016反向收购风行2017年生物医药IPO风云再起？
Sep 23,2016
FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Shire的CUVITRU[皮下免疫球蛋白（人），20%溶液]用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者。
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FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
Sep 22,2016
一致性评价问题的官方答疑
临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。
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一致性评价问题的官方答疑
Sep 22,2016
23个独家仿制药品种一览
针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号）即289目录，北京市科学委员在2016年9月10日发布激励政策，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元，开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元。
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23个独家仿制药品种一览
Sep 21,2016
成本500万，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
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成本500万，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量
Sep 20,2016
药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！
业内普遍认为，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的考核，否则将面临注销药品批准文号的厄运。
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药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！
Sep 20,2016
一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！
还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗？曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大品种，却因为2015年一起飞检而遭遇重创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药监管领域，又有新动作。
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一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！