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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Nov 25,2015
CDE药品审评周报(2015.11.15-2015.11.21)
本周(2015.11.15-2015.11.21)有91个药品(按受理号计,下同)登录在审评状态,数量较上周略有下降。其中77个化药,最多的是3.1类,有33个;其次是6类,有32个;再次是1.1类和5类,各有4个,另有2个进口和2个3.3类。
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CDE药品审评周报(2015.11.15-2015.11.21)
Nov 24,2015
我国研发投入强度连续两年超过百分之二
国家统计局、科技部、财政部今日联合发布的《2014年全国科技经费投入统计公报》显示,2014年我国研发经费投入强度(研发经费与国内生产总值的比值)为2.05%,比上年提高0.04个百分点。我国研发投入强度已连续两年超过2%,且呈持续上升态势。
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我国研发投入强度连续两年超过百分之二
Nov 24,2015
2015年11月16日-11月20日全球申报情况
2015年11月16日-11月20日全球申报情况:2015年11月16日消息,FDA批准杨森anti-CD38单抗Daratumumab用于四线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,商品名Darzalex……
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2015年11月16日-11月20日全球申报情况
Nov 23,2015
仿制药同质严重“淘汰赛”将加速
广大仿制药或迎来调整,为避免太过重复导致产能过剩,竞品之间“淘汰赛”正在加速中,而在欧美获准上市的国内药企,国内申报上市手续较为“省心”。
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仿制药同质严重“淘汰赛”将加速
Nov 23,2015
仿制药一致性评价征求意见稿发布拟明确仿制药限期
仿制药是我国药品生产供应的主体,在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作,有助于促进医药经济结构调整和产业升级,提高医药产业国际竞争能力。
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仿制药一致性评价征求意见稿发布拟明确仿制药限期
Nov 23,2015
福布斯:美国最大的生物科技公司TOP10
生物科技公司在制药业虽然占比不大,却也是一颗冉冉升起的新星。福布斯网公布了美国最大的十家生物科技公司。其中,吉利德科学公司以1543亿美元的市值排名第一。
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福布斯:美国最大的生物科技公司TOP10
Nov 20,2015
靶向细胞识别机制
免疫系统使用不同的机制来确定问题细胞,包括由巨噬细胞清除的死细胞,以及通过免疫应答清除的感染细胞或非自然增殖肿瘤。如今的肿瘤细胞机制,颠覆了从前的细胞识别机制。
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靶向细胞识别机制
Nov 20,2015
小分子候选药“前传”
登录临床的药物叫做候选药物;寻找候选药物的研究过程叫做新药发现(drugdiscovery);遴选上市药物、确定适应症、适用人群的临床研究叫做新药开发(drug development)。 药物分子其貌不扬,与数以亿计的已知分子看上去并无太大区别,在天文数字般的虚拟分子中更是沧海一粟。如果比较任何单一生物性质,药物分子也不一定是同系列分子中最好的。
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小分子候选药“前传”
Nov 20,2015
印度憾失生物类似药发展先机
印度致力于仿制药产业发展已有数十年时间,但该国在仿制复杂的生物药方面还处于落后地位,而这类药物在未来几年将产生巨大收益。
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印度憾失生物类似药发展先机
Nov 20,2015
新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦
2类改良型新药被分为五小类,监测期有3年和4年的差别,其中2.1、2.4、2.5类为3年,2.2、2.3类为4年。
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新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦