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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Dec 31,2015
CDE药品审评周报(2015.12.20-2015.12.26)
本周63个药品(按受理号计,下同)登录在审评阶段,53个药品登录审批阶段,而有298个药品审批完毕,260个药品制证完毕,请先看重点药物:
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CDE药品审评周报(2015.12.20-2015.12.26)
Dec 31,2015
FDA严厉监管重挫印药企巨头
FDA的强制性行动使得印度的几家制药厂商付出了巨大的代价,其中以太阳制药(Sun Pharmaceuticals)和雷迪博士实验室(Dr. Reddy)遭受的打击最严重。
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FDA严厉监管重挫印药企巨头
Dec 31,2015
药企为何争先恐后合作?
2015年也许可以被铭记为超级并购年。在这一年,随着辉瑞(Pfizer)以1600亿美元收购艾尔建(Allergan),所有的记录都被打破。
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药企为何争先恐后合作?
Dec 30,2015
生物原料药推动全球市场增长
随着若干重磅炸弹药物陆续失去专利保护,专业生产原料药的厂家也迎来了在世界各地实施扩张的大好机会。
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生物原料药推动全球市场增长
Dec 30,2015
新GMP限时预八成通过
距离2015年12月31日这个中国制药工业可以按照98版GMP要求生产药品的最后期限越来越近的时候,来自广东省与广州市食品药品监管部门和当地药企的信息显示,2010版GMP认证工作推进顺利,中国制药工业新一轮质量管理升级将顺利完成。
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新GMP限时预八成通过
Dec 29,2015
2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。
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2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
Dec 29,2015
多肽仿制药步入黄金时代
国际多肽类大品种专利陆续过期,未来将会有多个品种拉动多肽药物市场的需求。其中,格拉替雷的销售规模最大,远远领先于其它多肽药物,最为引人注目。
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多肽仿制药步入黄金时代
Dec 29,2015
大变革年医药行业“琅琊榜”
2015年是个特殊的年份,这一年始终笼罩着战争疑云,世界经济下滑、油价大跌、难民蜂拥涌进欧洲、恐怖袭击猖獗等,处处打击信心。虽然最后一个季度国内“双11”以及美国“黑色星期五”抢购等提振消息,但全球经济登录缓慢而脆弱的复苏周期已是不争的事实。
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大变革年医药行业“琅琊榜”
Dec 29,2015
2015制药行业大事记
2015年被称为制药行业的“严冬”,政策密集而下,终端态势疲弱,原料、人工成本上升、出口增长缺乏动力等因素制约着医药行业的整体发展。与此同时,在这一年里,药审改革、药价改革、分级诊疗等成为关键词,对医药行业未来走向将产生深远影响。2015年即将过去,纵观整个医药行业,这一年里都发了什么大事?有哪些重大政策出台?
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Dec 28,2015
新药研发成本过高盈利变慢
近日,全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所发布的一项调查表示,制药行业研发投入回报过低,已经不足以维持企业今后对产品线的投资了。
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