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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
May 19,2016
一致性评价可绕道欧美日?
“仿制药质量一致性评价留给企业的时间不多,难度很大,如果能够在海外开展生物等效性试验(BE试验),将有望解决国内临床资源不足的燃眉之急。”
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May 19,2016
申报惨淡!新1类化药或为2016年亮点
药品注册新旧政策交界期,受限于化学药注册新规的相关政策在2016年3月才陆续正式出台,特别是申报资料在2016年5月才有试行稿,除中药、生物制剂和化学药1.1类(新1类申报未开闸)申报尚算正常之外,今年以来化学药新2、3、4、5.1和5.2类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。
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May 19,2016
常见肿瘤动物模型一览
肿瘤动物模型(animal models of tumor)在肿瘤病因学、发病机制及防治等方面的研究上具有重要意义。
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May 18,2016
Cell:首次鉴定出胰腺癌的潜在治疗靶标
麻省总医院(MGH)的研究人员发现了杀死90%以上患者的最常见胰腺癌形式的第一个潜在分子治疗靶点。
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May 18,2016
持有两张“优先审评券”的生物制药公司Alexion成功的秘诀
近些年,罕见病-孤儿药得到了全球的广泛关注。政府的支持、孤儿药自身的条件以及医药市场背景的机遇使得曾经由于患者人群少、利润空间小、制药公司不屑一顾的孤儿药成为许多大型制药公司追逐的新领域。
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May 18,2016
临床试验收费猛增医药外包业将受益
随着仿制药“一致性评价”工作的快速推进,我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌,而临床资源不足的局面将导致临床试验收费标准开始大幅上涨。
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May 18,2016
蛋白质免疫印迹实验
在细胞生物学研究中,有时要对细胞膜分子、胞内分子或表达产物进行定性或/和定量。但由于靶蛋白表达水乎不太高,用细胞裂解液或表达上清进行SDS-PAGE电泳、免疫印迹(Western blot)检测很难达到实验目的。
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May 17,2016
生物技术四巨头一季度成绩单
近日,生物技术领域四巨头陆续报告了第一季度的经营业绩。在医药行业所面临的这个动荡起伏的时代,随着药品定价方式受到严格监管,行业巨头们在主要财务指标上交出了什么样的答卷呢?
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May 17,2016
制药巨头“明星药物”一季度成绩单
各大欧美药企相继披露了2016Q1季报,本文主要对部分明星药物的市场表现做一梳理。
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May 16,2016
2016年基因测序行业:是爆发,还是泡沫
2015年初美国奥巴马政府颁布“精准医疗计划”,今年3月科技部也将精准医疗列入重点研发计划,精准医疗受到中美两国政府的高度重视。
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