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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 02,2016
FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
近日,FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)和一家位于纽约的专注与健康数据分析的独角兽公司Flatiron(平熨斗)公司合作,试图利用真实世界的数据来证明免疫疗法和其它新出现的抗癌药物的安全性和有效性。
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Jun 02,2016
AG真人国际(中国)官方官网细胞增殖检测
AG真人国际(中国)官方官网生物医药提供了一种灵敏度高、经济的细胞增殖检测服务。 细胞增殖的研究方法有很多,主要包括:BrdU,EdU,CCK8等方法。其中EdU检测方法是最新的细胞增殖检测方法。
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Jun 01,2016
中国医药创新领先基因
近日,汤森路透发布的一项研究报告显示,2015年,全球申请医药专利数量最多的十大组织有5家来自中国。2005~2015年期间,全球医药和疾病领域发表文章影响力最大的十大组织有3家来自中国。
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中国医药创新领先基因
Jun 01,2016
仿制药更好的机会
体内生物等效性(BE)对固体口服制剂剂量的评估,是判断药学治疗等效的一个普遍接受的替代方法,它的优点是不需要额外的临床评价。
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仿制药更好的机会
Jun 01,2016
BE借道台湾仍供不应求
为了在2018年大限前完成仿制药质量一致性评价需要进行的BE试验,不少国内制药企业打算借道台湾。
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BE借道台湾仍供不应求
May 31,2016
总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
​为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。
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May 31,2016
仿制药一致性评价供给侧改革:50%药品批文陷生死劫
近日,国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。
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May 31,2016
从拜耳备受争议的收购计划,看全球制药巨头的转型方式
近日,德国制药巨头拜耳对外宣布,已向全球最大的种子公司孟山都发出总价值为620亿美元现金的收购要约。此消息一出,引起了业界的广泛关注。
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May 31,2016
elisa实验服务(酶联免疫吸附试验)
ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原及抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。
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May 30,2016
昔布类仿制药市场藏巨大空间国内申报有多火热?
据WHO调查,目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增长而升高。截至2015年,估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上,而且人数还在不断增加。
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