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热点资讯：
靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 仿制药研发具体流程| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 29,2016
最新6个拟纳入优先审评的外企品种，国内企业申报热度如何？
来自evalsuatePharma的数据显示，2015年维莫非尼全球销售额为2.18亿美元，同比增长-14%。2015年维莫非尼销售额下滑的主要原因是受百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda竞争影响。
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最新6个拟纳入优先审评的外企品种，国内企业申报热度如何？
Jul 28,2016
NK-1受体拮抗剂的仿制药机会
化疗药物引起的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者在接受化疗过程中最常见的不良反应之一，发生率高达80%。CINV可分为急性恶心呕吐、延迟性呕吐、预期性呕吐、突发性恶心呕吐和难治性恶心呕吐5种类型。
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NK-1受体拮抗剂的仿制药机会
Jul 28,2016
与去年相比，全球在研新药呈现哪些变化？
虽然多年来抗癌药都占据新药研发的主导地位，但近一年来该领域新药研发数量的快速增长，则归功于肿瘤免疫学的迅猛发展，并将对未来产生深远影响。
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与去年相比，全球在研新药呈现哪些变化？
Jul 27,2016
Science：癌症免疫疗法“新靶点”——Cdk5
7月22日，发表在Science上的一项研究中，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve University）等机构的科学家们发现了一种与癌症治疗相关的检查点蛋白。
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Science：癌症免疫疗法“新靶点”——Cdk5
Jul 27,2016
EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议停止销售
欧洲药品管理局（EMA）经审查发现，印度一家合同研究公司为一些批准仿制药所采集的数据不可靠，欧洲药品管理局建议暂停这些仿制药的销售。
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EMA认为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议停止销售
Jul 25,2016
2016中美欧药物审批半年报
当然全球其他区域在2016年第二季还有众多的新药获得批准，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力;欧盟则收获了5个孤儿药且生物类似物获批更为灵活;国内则由于药物再评价的进程，新药研发步履较缓慢。
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2016中美欧药物审批半年报
Jul 25,2016
“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？
7月21日，CDE连续发布三个公告：一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。
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“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？
Jul 22,2016
集中审评3.0——药品价值评估的重构
近日，在美国“癌症登月计划”的框架下，FDA进行了一项组织架构方面的创新改革，将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心（Oncology Center of Excellence）”下。
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集中审评3.0——药品价值评估的重构
Jul 22,2016
全球调脂药物主要靶点研究和临床情况
截止2016年5月，全球共有72个调脂药处于临床Ⅰ～Ⅲ期阶段，有2个药品和1个药品处于预注册和注册阶段。此外有约50～100个与血脂异常相关的新分子实体处于药物发现与临床前研究阶段。
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全球调脂药物主要靶点研究和临床情况
Jul 21,2016
FDA发布新的人用药调制现场检查变化，8月开始实施
本公告旨在通知美国FDA（食品药品监督管理局）有关对试图依照FD&C法案第503A章节“调制人用药品的实体企业的检查程序”方面的变更。
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FDA发布新的人用药调制现场检查变化，8月开始实施