AG真人国际(中国)官方官网

|
|
EN

  • 业务咨询

    中国：

    Email: marketing@videisimo.net

    业务咨询专线：400-780-8018

    （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换
FAQs

杂质控制到什么程度?

（1） 小试批次:纯度98.0%,单杂限度没有太大影响。

（2） 安评批次:纯度97.5%,最大单杂控制在1.0%以内。

（3） 中试批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂0.10%

（4） 临床批次:纯度99.0%,特定杂质控制小于安评批次即可,未知单杂 0.10%

上一篇：工艺优化需要做到什么程度?
下一篇：IND阶段，影响原料药工艺研发速度的主要因素有哪些?