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Feb 22,2022
SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些?
AG真人国际(中国)官方官网为您讲述:生殖毒性试验、遗传毒性试验、大鼠FOB、对于不遵循GLP的探索性一般毒性学研究需要做SEND数据转换,ADA数据需要利用SEND去呈现吗,早于2016年开始的研究是否要做SEND数据集等等。
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SEND格式转换过程中常见的6大问题有哪些?
Feb 15,2022
为什么要制定SEND数据转换标准
AG真人国际(中国)官方官网建立了SEND数据转换平台,SEND数据集的运用可以提高机构的审阅效率和审阅质量,也是近些年来各大机构,如FDA/EMA等国际药审机构明确提出的要求。
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为什么要制定SEND数据转换标准
Feb 09,2022
SEND格式转换中的SEND究竟是什么?
SEND是由SE和ND这两个部分组成的ND是Nonclinicalla Data,即非临床数据,SEND数据集(Dataset),是集合了不同文件格式的数据集文件。
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SEND格式转换中的SEND究竟是什么?
Jul 22,2021
【云讲堂】:申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
2021年07月22日,AG真人国际(中国)官方官网安全药理SD王刘鹏在AG真人国际(中国)官方官网云讲堂为大家带来了专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》,结合AG真人国际(中国)官方官网多年双申报的项目经验,为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题,欢迎观看视频回放。
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【云讲堂】:申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
Jul 16,2021
【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
2021年07月22日20:00,AG真人国际(中国)官方官网安全药理SD王刘鹏将带来专题报告《申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换》,结合AG真人国际(中国)官方官网多年双申报的项目经验,为大家解答向美国FDA申请IND批件过程中的关键问题。
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【直播预告】申报FDA不得不谈的SEND数据格式转换
Mar 18,2021
创新药物IND中美双报要如何制定研发策略
AG真人国际(中国)官方官网请回答,为您讲解创新药物IND中美双报要如何制定研发策略。
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创新药物IND中美双报要如何制定研发策略
Apr 29,2020
【云档案】AG真人国际(中国)官方官网临床前研究--毒理研究部
AG真人国际(中国)官方官网CEO&创始人陈春麟博士深耕药理毒理研究,较早地在国内建立了符合国际标准的临床前研究机构,作为资深的GLP实验室,建立了长期的品牌效应;曾与美国MPI合作,继承了MPI的质量管理体系/SOP
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【云档案】AG真人国际(中国)官方官网临床前研究--毒理研究部