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搜索结果包含 药品管理 的内容

Aug 18,2016
药品擅自更改生产工艺或按假药论处
《公告》指出，2016年11月1日起，国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定，其所生产的药品按假药论处。
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药品擅自更改生产工艺或按假药论处
May 26,2016
从美国药品法演变看中国创新药审评
从美国药品法演变看中国创新药审评
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从美国药品法演变看中国创新药审评
May 15,2015
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要登录一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA
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药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化