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    中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可

    2024-09-02
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    医线药闻

    1. 9月2日,锐正基因(Accuredit)宣布其自主研发的基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可,拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)。 ART001目前正在中国开展临床1期试验。

    2. 9月2日,据CDE官网,百济神州(苏州)生物科技有限公司联合申请药品“BGB-11417薄膜包衣片”,获得临床试验默示许可,适应症:拟用于治疗华氏巨球蛋白血症。

    3. 8月31日,CDE官网最新公示,普祺医药申报的PG-033片获批临床,拟开发用于治疗神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒。这是普祺医药的一款在研产品,尚未披露靶点,此次是PG-033片首次在中国获批IND。

    4. 8月30日,CDE官网公示,礼来(Eli Lilly and Company)申报的LY3540378注射液获批临床,拟开发用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)患者。LY3540378(volenrelaxin)是礼来在研的长效松弛素家族肽受体1(RXFP1)的有效激动剂。

    投融药事

    1. 8月30日,艾力斯与加科思药业签署战略合作协议,艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。根据协议条款,艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,上述金额为含增值税金额。

    科技药研

    1. 8月28日,耶拿大学的Christina E. Zielinski教授团队发表了研究题题“Sodium chloride in the tumor microenvironment enhances T cell metabolic fitness and cytotoxicity”,揭示了肿瘤中的高浓度钠离子(NaCl)如何增强T细胞的代谢活力和杀伤力,从而提高抗肿瘤免疫的效力。

    [1]Soll, D., Chu, CF., Sun, S. et al. Sodium chloride in the tumor microenvironment enhances T cell metabolic fitness and cytotoxicity. Nat Immunol (2024). http://doi.org/10.1038/s41590-024-01918-6

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