医线药闻

1. 6月4日，华东医药发布公告宣布，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，同意本品开展晚期恶性肿瘤的临床试验。注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。

2. 6月5日，深信生物宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品

3. 6月4日，恒瑞医药公告，近日子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4849注射液的《药物临床试验批准通知书》。SHR-4849注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

4. 6月4日，诺泰生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦颗粒的《药品注册证书》。磷酸奥司他韦颗粒为一款抗流感病毒药物，主要用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，以及用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。

投融药事

1. 6月5日，金赛药业宣布，近日金赛药业新加坡公司与TWi Pharmaceuticals, Inc. 达成美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）授权经销合作协议。根据协议，TWi授权金赛药业新加坡公司为美适亚®在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡唯一总经销商，负责该产品的市场营销与推广。

科技药研

1. 6月4日，来自中山大学的李建明、苏州大学的沈彤等研究团队在 Cell Metabolism 上在线发文。该研究发现生物钟的功能障碍会通过影响肠道菌群的组成及其代谢产物，特别是牛磺胆酸（TCA），来促进 MDSCs 在肺部的积累，从而加速 CRC 的肺部转移。研究揭示了生物钟、肠道菌群、代谢产物和肿瘤微环境之间的复杂相互作用，并指出了这一系统机制在癌症转移中的关键作用，为癌症治疗提供了新的视角和潜在靶点。

[1]Liu JL et al. Dysfunctional circadian clock accelerates cancer metastasis by intestinal microbiota triggering accumulation of myeloid-derived suppressor cells. Cell Metabolism. 2024.