医线药闻

1. 4月7日，据CDE官网显示，浙江京新药业股份有限公司1类化药新药JX2105胶囊获得临床试验默示许可，适应症为帕金森病。

2. 4月6日，阿斯利康和第一三共共同宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）已获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成人患者。

3. 近日，领诺医药宣布，其新一代补体靶向药物SLN12140的1期临床研究申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准。补体作为人体血清中的一种蛋白质类别，在人体抗感染免疫、组织修复和再生方面发挥着关键的生理学功能。

4. 4月4日，苑东生物发布公告，酒石酸布托啡诺注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。酒石酸布托啡诺注射液主要成分为酒石酸布托啡诺，适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

投融药事

1. 4月7日，基因编辑平台型技术企业引正基因科技有限公司宣布完成千万美元的Pre-A+轮融资。募集资金将用于支持公司新一代基因编辑工具的开发与产品管线的快速推进，继续提升产品的研发和产业化能力，研发和建立体内基因编辑药物制剂的规模生产技术和体系，使产品线能够快速从早期研究阶段登录药物申报的临床前研究和临床阶段，并进一步完善研发和管理团队。

科技药研

1. 近日，日内瓦大学（UNIGE）的一支研究团队与生物技术公司FoRx Therapeutics合作，“拆解”了PARP抑制剂起作用的方式，发现可以通过部分阻断PARP蛋白的特异性活性，维持对癌细胞的杀伤作用，同时又减少对健康细胞的毒性。相关发现对改进这类靶向疗法具有重要的指导意义。

[1]Petropoulos, M., Karamichali, A., Rossetti, G.G. et al. Transcription–replication conflicts underlie sensitivity to PARP inhibitors. Nature (2024). http://doi.org/10.1038/s41586-024-07217-2