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远大医药mRNA肿瘤疫苗获批临床

2024-01-25
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医线药闻

1. 1月24日,远大医药发布公告,附属公司南京奥罗生物治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获国家药监局批准,用于人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤。

2. 1月25日,兆科眼科宣布,BRIMOCHOL PF 及CARBACHOL PF的新药试验申请,最近获中国国家药品监督管理局批准。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液,用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。

3. 1月23日,广州华津医药科技有限公司自主研发的溶瘤细菌桑美威克®(SalMet-Vec®)注射剂获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予的快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两种治疗的转移性骨肉瘤患者。

4. 1月23日,据CDE官网显示,荃信生物「QX005N 注射液」拟纳入突破性治疗品种。本次公示该药物申报的特殊资格适应症为:拟治疗成人中重度结节性痒疹(受理号:CXSL2200010)。

投融药事

1. 1月23日,GenEdit宣布与罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司达成全面的多年合作和许可协议,将利用 GenEdit 的 NanoGalaxy 平台研发新型纳米颗粒,以开发用于自身免疫性疾病的核酸药物。

科技药研

1. 在一项发表于《自然》子刊的新研究中,澳大利亚的科学家分析了BRCA2致癌突变携带者的健康组织样本,在尚未发展为癌症之前找出了异常细胞——乳腺癌的“萌芽”。这一发现意味着,对于乳腺癌高风险的BRCA2突变携带者,将可开发新的预防性治疗方法。

[1]Rachel Joyce et al., (2024) Identification of aberrant luminal progenitors and mTORC1 as a potential breast cancer prevention target in BRCA2 mutation carriers. Nature Cell Biology Doi: http://doi.org/10.1038/s41556-023-01315-5

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