AG真人国际(中国)官方官网

|
|
EN
  • 业务咨询

    中国:

    Email: marketing@videisimo.net

    业务咨询专线:400-780-8018

    (仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在线留言×
点击切换
Customer Center
客户中心

齐鲁制药「伊鲁阿克」新适应症获批上市

2024-01-16
|
访问量:

微信图片_20240115152845.jpg

医线药闻

1. 1月16日,NMPA官网最新公示,齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿,伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1抑制剂,此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。

2. 1月16日,康方生物宣布,其自主研发的新一代CD47单抗AK117联合维奈克拉(VEN)联合阿扎胞苷(AZA),治疗初治不适合标准诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者的2期临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。

3. 1月16日,诺诚健华宣布,其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国FDA批准开展临床研究,成为公司第五款在美国获批临床的创新药。据悉,这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的1期研究。

4. 1月16日,凌意(杭州)生物科技有限公司自主研发的I类治疗用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验申请顺利获得NMPA的默示许可。LY-M001注射液是中国首个自主研发,针对I型或III型戈谢病的AAV基因治疗药物。

投融药事

1. 1月15日,特科罗生物宣布获得万物创投数百万美元Pre-B轮融资。该公司曾于2023年初完成了由成都生物城基金、成都高新新经济创投基金和广州海汇基金参与的数千万人民币A+轮融资,本次为该公司在一年内获得的又一轮融资。特科罗生物成立于2014年,专注于皮肤病适应症未被满足的临床需求,自主研发创新药。

科技药研

1. 近日,厦门大学夏宁邵院士团队在Nature Communications上发表研究成果,确定了肿瘤细胞表达的otubain-2(OTUB2)是抗肿瘤免疫的负调控因子,通过PD-1/PD-L1信号通路在各种人类癌症中发挥作用。在此基础上,他们还筛选并验证了一款针对该靶点的潜在治疗药物。这项研究表明OTUB2具有成为肿瘤诊断和治疗靶点的潜力。

[1]Ren, W., Xu, Z., Chang, Y. et al. (2024) Pharmaceutical targeting of OTUB2 sensitizes tumors to cytotoxic T cells via degradation of PD-L1. Nat Commun. http://doi.org/10.1038/s41467-023-44466-7

相关新闻
首仿!齐鲁制药降血糖「恩格列净利格列汀片」申报上市丨“美”天新药事
2023-03-13
3月11日,CDE官网显示,齐鲁制药的3类仿制药恩格列净利格列汀片申报上市,用于治疗2型糖尿病。齐鲁制药也是第一家在国内申报恩格列净利格列汀复方仿制药的药企。
齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体新药申报上市丨“美”天新药事
2023-08-13
8月12日,齐鲁制药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗(QL1706)注射液上市申请获受理。这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体。QL1706是齐鲁制药开发的双功能组合抗体,利用MabPair技术平台在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单克隆抗体,程序性死亡受体1(PD-1)IgG4抗体艾帕洛利单抗(Iparomlimab)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)IgG1抗体托沃瑞利单抗(Tuvonralimab)。
齐鲁制药两款仿制药获批上市
2023-10-15
10月13日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿制药获批上市。后者为国内首个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药,同时该产品也是中国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。鲁拉西酮原研由住友制药开发,是一款非典型(第二代)抗精神病药物,具有多受体、多靶标的作用特点是对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A、5-HT7受体具有高亲和力的抗剂,是5-羟色胺5-HT1A受体的部分激动剂。棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物,通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库,进行药物的缓慢释放。