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默沙东埃博拉病毒疫苗获FDA批准扩大适应症丨“美”天新药事

2023-08-04
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医线药闻

1、8月3日，默沙东宣布，旗下埃博拉疫苗Ervebo（V920）获FDA批准扩大适应症，适用于12个月及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。

2、8月3日，远大医药发布公告称，公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已获国家药监局颁发药品注册证书。依普利酮片为中国上市的独家产品，其成功获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白。

3、8月3日，兴齐眼药公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》，本品是以地夸磷索钠为主要成份的滴眼液，公司获批的地夸磷索钠滴眼液为多剂量产品，临床适应症为适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

4、8月3日，NMPA 最新批件显示，辉瑞克立硼罗软膏新适应症在国内获批上市（受理号：JXHS2200090）。此前，克立硼罗 2% 软膏剂已于 2020 年 7 月在国内获批上市，用于 2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，成为中国首个非激素外用 PDE4 抑制剂。这次获批新适应症，将适用年龄范围从 2 岁以上拓展至 3 个月以上。

投融药事

1、8月4日，中国生物制药公告，公司旗下正大天晴药业集团与科创板上市公司益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。同时，8月4日，港股上市企业中国生物制药公告，公司旗下正大天晴药业集团与科创板上市公司益方生物签订许可与合作协议，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。同时，基于未来潜在的数据分享合作，正大天晴还将有权获取一定比例的中国大陆以外地区收益。

科技药研

在一项新的研究中，来自美国麻省总医院（MGH）等研究机构的研究人员发现某些免疫细胞在心房颤动的产生中起着重要作用。因此，靶向这些免疫细胞可能是治疗和预防心房颤动的一种有希望的策略。相关研究结果发表在2023年7月14日的Science期刊上[1]。

Maarten Hulsmans et al. Recruited macrophages elicit atrial fibrillation. Science, 2023, doi:10.1126/science.abq3061.

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