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泽璟制药首个三特异性抗体临床获批丨“美”天新药事

2023-07-31
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医线药闻

1、7月31日，泽璟制药宣布其三特异性抗体注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得中国国家药监局（NMPA）批准。公开资料显示，ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，此前已经在美国获批临床，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。

2、7月31日，创胜集团宣布已获得CDE批准，开展TST002（blosozumab）2期临床试验。该研究旨在评估TST002注射液单次及多次静脉滴注给药在骨密度降低患者的安全性、耐受性及药代动力学。

3、7月30日，普利制药公告称，近日收到了美国食品药品监督管理局 签发的阿奇霉素干混悬剂的上市许可。阿奇霉素是一种新型的大环内酯类药物，为第二代抗生素，可用于治疗成人和儿童患者的指定易感细菌在具体病症中引起的轻度至中度感染。

4、近日，众生药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液《药品注册证书》。盐酸莫西沙星滴眼液临床用于敏感微生物（包括：革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、沙眼衣原体等）引起的细菌性结膜炎的治疗。

投融药事

1、7月31日，海司生物宣布完成由紫金港资本独家投资的首轮超千万级天使轮融资。海司生物由比利时布鲁塞尔自由大学（ULB Neuroscience Institute）Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股，多位联合创始人温玉荣和郑芳等均为西安交通大学教授。该公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病及分子影像学等方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。目前，该公司在研产品管线包括靶向细胞因子通路的产品等。

科技药研

在一项新的研究中，来自美国麻省总医院和麦克林医院等研究机构的研究人员将一种称为调节性T细胞（Treg）的免疫细胞作为神经元细胞疗法的补充手段，减少了啮齿类动物模型接受这种细胞疗法后发生的不良反应。细胞疗法有望成为帕金森病的一种新疗法,相关研究结果于2023年7月12日在线发表在Nature期刊上[1]。

Tae-Yoon Park et al. Co-transplantation of autologous Treg cells in a cell therapy for Parkinson's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06300-4.

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