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复星医药治疗肾小球疾病胶囊获批临床丨“美”天新药事

2023-07-25
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医线药闻

1、7月25日，复星医药公布，公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。

2、7月25日，信念医药（Belief BioMed）宣布由其研发生产的BBM-H803注射液的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。据悉，BBM-H803注射液是信念医药首款适用于治疗血友病A的基因治疗药物，该产品于去年12月获得美国FDA的孤儿药资格。

3、7月24日，泰恩康发布公告称，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意博创园提交的CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验的申请。

4、7 月 24 日，恒瑞医药宣布，NMPA 已核准签发 PD-L1 单抗阿得贝利单抗、HER3 ADC 注射用 SHR-A2009 的《药物临床试验批准通知书》，恒瑞将于近期开展临床试验。具体为：阿得贝利单抗联合阿美替尼或 SHR-A2009 加或不加化疗用于晚期实体瘤患者。

5、7月24日，勃林格殷格翰宣布其DLL3/CD3双抗BI 764532用于治疗复发性/难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者的II期临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。

投融药事

1、7月24日，罗氏宣布与Alnylam Pharmaceuticals达成战略合作，共同开发和商业化Alnylam旗下用于治疗高血压的RNAi治疗药物zilebesiran。根据协议条款，Alnylam将获得3.1亿美元的预付款，并有资格获得额外的付款，包括未来几年的开发里程碑付款、以及监管和销售里程碑付款，潜在交易价值最高达28亿美元。

科技药研

在一项新的研究中，来自美国西北大学和宾夕法尼亚大学等研究机构的研究人员开发出一种新的合成生物学方法---“癌细胞二维码（QR code for cancer cells）”，用于跟踪肿瘤细胞的变化，发现癌细胞在接受抗癌疗法后是死亡还是存活的原因存在重大差异。相关研究结果于2023年7月19日在线发表在Nature期刊上[1]。

Yogesh Goyal et al. Diverse clonal fates emerge upon drug treatment of homogeneous cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06342-8.

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