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    浙江海森药业在深交所挂牌上市丨“美”天新药事

    2023-04-11
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    医线药闻

    1、4月10日，同源康医药宣布，其自主研发的小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）TY-4028获得美国FDA批准开展临床试验。据悉，TY-4028是一款新一代口服、高效、高选择性的TKI，拟开发用于治疗携带EGFR/HER2 20号外显子插入突变（exon 20ins）的非小细胞肺癌患者。同源康医药也正在向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交TY-4028的临床试验申请。
    2、4月10日，贝海生物宣布，该公司创新药物BH009已收到中国国家药监局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准一项BH009单药或者联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的2期临床研究。BH009是贝海生物自主开发的不含吐温80的多西他赛创新产品。
    3、4月7日，浙江霍德生物工程有限公司提交的“人前脑神经前体细胞注射液”新药研究性申请获得受理。这款人前脑神经前体细胞是霍德生物正在开发的首个off-the-shelf(现货型)细胞产品（研发代号：hNPC01），用于脑卒中、颅脑损伤的细胞替代疗法。
    4、4月7日，达博生物的重组人内皮抑素腺病毒注射液获NMPA临床批准，用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A）是一款新型抗肿瘤基因治疗药物。
    5、4月9日，千金药业公布，近日，公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》。富马酸丙酚替诺福韦是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。

    投融药事

    1、4月10日，浙江海森药业股份有限公司在深交所主板挂牌上市。海森药业成立于1998年，是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。

    科技药研

    1、在一项新的临床前研究中，来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究人员旨在提供一种帮助T细胞攻击实体瘤的“组合拳”方法。他们发现靶向两种控制与与炎症有关的基因功能的调节因子能够临床前模型中的T细胞扩增至少10倍，从而提高它们的抗肿瘤免疫活性和持久性。相关研究结果于2023年3月15日发表在PNAS期刊上[1]。

    David Mai et al. Combined disruption of T cell inflammatory regulators Regnase-1 and Roquin-1 enhances antitumor activity of engineered human T cells. PNAS, 2023, doi:10.1073/pnas.2218632120.

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