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赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事

2023-02-28
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医线药闻

1、2月27日，诺华（Novartis）发布新闻稿称，其创新疗法瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）在中国获批新适应症，用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。公开资料显示，艾曲泊帕乙醇胺片是一种非肽类口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂。在此之前，该药已在中国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
2、2月28日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat的新药申请（NDA），用以治疗硬纤维瘤（desmoid tumors）成人患者。同时，FDA授予此申请优先审评资格，并预计于2023年8月27日前完成审查。
3、近日，赛诺菲（Sanofi）宣布其四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳（VaxigripTetra）6~35月龄适应症在中国获批上市。据赛诺菲新闻稿介绍，该产品在中国的大型3期临床试验证明，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清保护率最高达97.4%，且接种慎用禁忌少。

投融药事

1、2月28日，典晶生物医药科技（苏州）有限公司宣布完成超过4000万美元B轮融资，用于推进生物合成角膜及多个眼科创新药物的临床研究。此轮融资由千骥资本领投，越秀产业基金、本草资本和元禾控股跟投，现有股东继续加持。
2、近日，Hexagon Bio宣布完成了7730万美元的B轮融资，以推进其基于宏基因组的新疗法开发项目，并进一步拓展技术平台和研发团队。Hexagon Bio是一家生物医药公司，旨在发现宏基因组中编码的药物。

科技药研

1、精神分裂症是一种让人衰弱的精神性疾病，其有着非常大的遗传因素，然而，关于其神经发育的基质，目前研究人员在很大程度上并不清楚。近日，一篇发表在国际杂志Biological Psychiatry上的研究报告中，来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究发现，靶向作用神经元中的钙离子通路或代表了一种治疗罕见精神分裂症形式的潜在治疗性手段[1]。

Euan Parnell，Lorenza Culotta，Marc P. Forrest, et al. Excitatory Dysfunction Drives Network and Calcium Handling Deficits in 16p11.2 Duplication Schizophrenia Induced Pluripotent Stem Cell–Derived Neurons, Biological Psychiatry (2022). DOI:10.1016/j.biopsych.2022.11.005

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