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百利天恒在上海证券交易所科创板正式上市丨“美”天新药事

2023-01-06
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医线药闻

1、1月6日，CDE官网公示，Incyte公司与信达生物共同申报了1类新药帕萨利司片的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是信达生物自Incyte公司引进的PI3Kδ抑制剂parsaclisib片，此前已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
2、1月6日，武田（Takeda）宣布，其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者的关键性3期临床试验中获得积极结果，与目前标准治疗相比，将血小板减少事件发作频率降低60%。基于这些数据，武田将向全球的监管机构递交上市申请，有望成为首款治疗cTTP的ADAMTS13酶替代疗法。
3、1月6日，阿斯利康（AstraZeneca）与赛诺菲（Sanofi）联合宣布，FDA接受其所开发Beyfortus（nirsevimab）的生物制品许可申请（BLA），用以避免新生儿在他们第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节时，因感染所造成的下呼吸道疾病，以及避免2岁以下孩童在他们第二个RSV季节时的严重性RSV感染。

投融药事

1、1月6日，百利天恒在上海证券交易所科创板正式上市，本次IPO的募集资金将主要用于抗体药物临床研究及产业化建设、肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发等。
2、1月6日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布已完成2500万美元B轮扩展融资，共募集B轮1.31亿美元融资。本轮融资将用于加速开发公司主要主导临床药物IO-108和IO-202，并推进其它新型髓系细胞检查点抑制剂项目。
3、1月5日，映恩生物宣布与Adcendo ApS（“Adcendo”）公司签订技术许可协议。根据本协议条款，Adcendo公司将获得映恩生物独创的肿瘤抗体偶联药物（ADC）平台“DITAC”技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。基于此合作，映恩生物将获得项目合作首付款，基于开发、注册和商业化的里程碑付款，以及相应的分层的特许权使用费。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院、斯坦福大学医学院和英国牛津大学的研究人员开发出一种方法，可以找到驱动自身免疫的关键蛋白片段HLA-B*27，以及对这些蛋白片段作出反应的免疫T细胞。这一发现为诊断和治疗自身免疫性疾病开辟了一条有希望的途径。相关研究结果于2022年12月7日在线发表在Nature期刊上[1]。

[1] Xinbo Yang et al. Autoimmunity-associated T cell receptors recognize HLA-B*27-bound peptides. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05501-7.

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