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默沙东新冠口服药Molnupiravir在中国获批丨“美”天新药事

2022-12-30
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医线药闻

1、12月30日，国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO，Molnupiravir），用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
2、12月30日，CDE官网显示济民可信JMKX000197注射液获批临床，用于治疗恶性胸腔积液。JMKX000197注射液是济民可信研发的全新小分子免疫激动剂，该靶点作用机制的MPE适应症开发属于全球首创，临床前动物药效研究表明效果良好。
3、12月29日， 阿斯利康宣布，NMPA已正式批准耐信（艾司奥美拉唑镁），用于12岁及以上青少年胃食管反流病（GERD）的治疗。 阿斯利康在新闻稿中表示，这是首个质子泵抑制剂在中国获批用于儿科人群，为中国众多饱受胃食管反流病折磨的儿童带来了新的治疗选择。
4、12月29日，荣昌生物宣布，公司自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得美国FDA临床试验许可，将在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。
5、12月29日，先声药业发布新闻稿称，其自主研发的两款抗肿瘤新药获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，分别是：1）人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体注射液SIM0348，拟用于经标准治疗失败的晚期实体瘤；2）抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白注射用SIM0237，拟用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤。

投融药事

1、根据博安生物最新公告，该公司将于12月30日正式在港交所上市。博安生物成立于2013年，主要针对肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等疾病领域开发和商业化优质生物制品。目前，该公司已建立一条包括10余款药物的产品管线。其中，有2款产品已经在中国获批上市，另有多款产品正在临床开发阶段。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature Metabolism上的研究报告中，来自中国科学院上海营养与健康研究所等的科学家们通过研究发现，节食后机体乳酸菌及其代谢产物水平的增加或会增强小鼠机体中肠道脂质的吸收并会导致机体脂肪的快速积累和肥胖发生。研究结果还表明，这种效应或许能通过摄入高蛋白饮食或抑制肠道乳酸菌生长的特定抗生素来预防[1]。

[1] Zhong, W., Wang, H., Yang, Y. et al. High-protein diet prevents fat mass increase after dieting by counteracting Lactobacillus-enhanced lipid absorption. Nat Metab (2022). doi：10.1038/s42255-022-00687-6

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