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九价HPV疫苗获批新适应症,适用年龄拓展至9-45岁丨“美”天新药事

2022-08-31
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医线药闻

1、8月30日,CDE官网显示,四川至善唯新生物科技有限公司自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获默示许可,将用于18岁及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏症,凝血因子IX小于2%)患者出血的控制和预防。该产品是国内首个B型血友病原创靶标基因药物,有望实现“一针治愈”的治疗效果。
2、8月30日,神州细胞 CD20 单抗瑞帕妥单抗获批上市。适用于国际预后指数(IPI)为 0~2 分的新诊断 CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者,应与标准 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)联合治疗。
3、8月31日,勃林格殷格翰和礼来联合宣布,其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静®(通用名:恩格列净片)的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。

投融药事

1、8月31日,启元生物(杭州)有限公司宣布完成亿元A轮融资。本轮融资将用于推进QY201、QY101等多个管线的临床开发,并进一步帮助公司拓展研发管线,行远致同担任本次交易的独家财务顾问。
2、8月30日,默沙东(中国)投资有限公司宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已扩展至9-45岁适龄女性。

科技药研

1、近日,一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的研究报告中,来自美国西北大学等机构的科学家们通过研究发现,一种名为白介素-6(IL-6)的炎性信号蛋白或许与急性髓性白血病的进展有关,这或许就提供了一种潜在的靶点,有望帮助研究人员未来开发治疗AML的新型疗法[1]。

[1] Yang Mei,Kehan Ren,Yijie Liu, et al. Bone marrow confined IL-6 signaling mediates the progression of myelodysplastic syndromes to acute myeloid leukemia, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI152673

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