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    “美”天新药事-2022.05.20

    2022-05-20
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    医线药闻

    1、5月19日，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的创新疗法维立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通过优先审评获批上市，适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者。
    2、5月18日，通化东宝发布公告称，公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）三项I期临床试验批准通知书后，已经启动德国I期临床试验，并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。
    3、5月17日，Nouscom 宣布，与Janssen公司共同开发的候选药物 VAC85135，已获美国FDA的临床试验批准（IND）。VAC85135是一种现成的、基于病毒载体的癌症疫苗，用于开发肿瘤适应症。根据协议条款，杨森将全权负责 VAC85135 的临床开发，Nouscom 负责 VAC85135 的工艺开发活动和 GMP 制造。

    投融药事

    1、5月19日，上海玮沐医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。所筹资金将用于推进现有产品的临床试验、新产品管线扩充以及团队扩张等。
    2、5月18日，据Endpoint news报道，恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology，负责恒瑞医药管线产品的国际化（海外开发和商业化）。恒瑞会将一部分资产装入Luzsana ，由其专门负责在中国之外市场的药物开发和商业化，目前涉及超过250项临床研究，覆盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需求为满足的领域。
    3、5月18 日，中国生物制药宣布子公司正大天晴已与 Symphogen A/S 签订协议，获得 LAG-3 单克隆抗体 Sym022 的全球权益。Symphogen 是施维雅的全资子公司及抗体重点研发中心。
    4、近日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，与Cugene公司达成合作，共同开发针对调节性T细胞（Treg）的白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白项目。艾伯维可选择获得某些IL-2突变蛋白项目的独家许可，包括一款名为CUG252的候选药物。这是一种潜在“best-in-class”的Treg选择性IL-2突变蛋白，旨在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。

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