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“美”天新药事-2022.05.17

2022-05-17
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医线药闻

1、5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体。
2、5月16日，创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布FDA许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。
3、5月16日，捷思英达宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911通过国家药品监督管理局的新药临床研究申请审评，并收到临床批件（2022LP00790）。捷思英达获批开展“评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究”。
4、近日，国药股份所属国瑞药业医药2.4类改良型新“无水乙醇注射液”及二类精神药品“盐酸纳布啡注射液”获批正式上市。无水乙醇注射液可用于治疗单纯性肾囊肿，盐酸纳布啡原料及制剂是麻精药品。
5、近日，Emulate宣布推出其人体类器官芯片的新功能。其结肠肠道芯片可用于评估免疫细胞募集过程，通过模拟人体组织环境，可用于对炎症性肠病（IBD）候选药物进行临床前评估。

投融药事

1、5月16日，专注于mRNA新药研发的星锐医药(Starna Therapeutics)宣布完成1.5亿元A轮融资。此次募集资金将用于扩张研发中心、建设中试车间和推进在研管线，并进一步完善肝外递送技术，拓宽mRNA药物的应用前景。
2、5月16日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰生物与默沙东（MSD）签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进行大中华区（包括中国大陆，香港、澳门和台湾地区）以外范围内的商业化开发。根据协议，默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。
3、近日，诺和诺德与Flagship Pioneering宣布达成一项战略合作，启动一系列新研究项目以开发变革性新药 。两家公司将共同探索如何利用Flagship的创新生物平台，攻克心脏代谢和罕见疾病领域广泛存在的科学挑战。Flagship创新生物平台的生态系统目前包含41家生物技术公司。这种新颖的合作方法通过利用多家生物技术公司的技术平台，创建覆盖多个疾病领域的药物管线。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国威尔康乃尔医学院和丹娜法伯癌症研究院的研究人员发现一种长期以来被认为在细胞分裂过程的早期发挥着重要作用的蛋白---CDC7---实际上可以被另一种名为CDK1的蛋白取代。这一发现代表了细胞生物学的一个基本进展，并可能导致新的癌症疗法，因为癌症经常改变细胞分裂的分子机制以维持其快速生长[1]。

[1] Jan M. Suski et al. CDC7-independent G1/S transition revealed by targeted protein degradation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04698-x.

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