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“美”天新药事-2022.04.06

2022-04-05
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医线药闻

1、4月4日，康希诺生物公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获批临床。该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
2、4月3日，石药集团发布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已获批临。YS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。
3、4月3日，君实生物宣布，该公司自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液（项目代号：TAB009/JS009）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准。根据新闻稿，CD112R是一种全新的免疫检查点通路，全球尚无靶向CD112R的产品获批上市。
4、4月5日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）联合宣布，美国FDA已经授予重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent（dupilumab）的补充生物制品申请（sBLA）优先审评资格，用于治疗12岁以上嗜酸性食管炎患者。
5、近日，歌礼从Sagimet Biosesciences公司获得该药的大中华区独家授权ASC60片获批临床，ASC60片、为一款口服FASN抑制剂，适应症为晚期实体瘤。
6、近日，思路迪医药新一代靶向WT1蛋白的潜在“first-in-class”肿瘤免疫治疗新药注射用3D-189获批临床，适应症为血液肿瘤。
7、近日，复宏汉霖开发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批临床，适应症为局限期小细胞肺癌。

投融药事

1、近日，中因科技宣布近日已完成亿元A轮融资，本次融资资金将主要用于公司产品管线临床试验推进、研发中心升级及生产中心的建设。
2、近日，湃隆生物（GT Apeiron Therapeutics）宣布完成由Panacea Venture领投的1750万美元的A轮融资。该公司与其战略合作伙伴Exscientia正在开发一系列创新CDK疗法，本轮融资资金将推动其CDK7抑制剂项目登录临床试验，以及几个早期阶段的项目。
3、近日，赛诺菲公司和IGM Biosesciences公司宣布达成研发合作，将利用后者独有的IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。这一合作旨在开发一种新的潜在治疗模式，利用IgM的多价特性构建更好激活细胞表面受体的激动剂。根据协议，这项合作的前期付款、里程碑付款等总计可能高达60亿美元。

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